Acceptabilité et validité de l'auto-échantillonnage pour la détection du VPH à haut risque chez les femmes du Maharashtra (HPV)

Les trois communautés, bidonville urbain à Mumbai, zone urbaine non bidonville à Mumbai et zone rurale dans le district de Raigad / Thane seront sélectionnées. Les femmes éligibles seront contactées par porte à porte et le but de la campagne leur sera expliqué. Un consentement éclairé sera obtenu de ceux qui souhaitent participer à l'étude.

Étape 1 : Ils seront interrogés pour recueillir les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) de base concernant le cancer du col de l'utérus, le dépistage et le VPH. Les informations seront enregistrées sur un questionnaire structuré.

Étape 2 : La moitié des femmes de chaque groupe seront invitées à des camps spécialement organisés dans leur quartier pour l'éducation à la santé et la distribution d'auto-échantillonneurs tandis que l'autre moitié recevra une brochure d'information sur les facteurs de risque, les méthodes de détection précoce, la prévention, signes et symptômes du cancer du col de l'utérus et comment utiliser les auto-échantillonneurs à la maison. Des entretiens personnels similaires, la collecte d'auto-échantillonneurs utilisés/inutilisés et la collecte d'échantillons de VPH par un agent de santé seront suivis pour les deux groupes de femmes.

Première intervention : (Groupe d'éducation à la santé) Un programme détaillé d'éducation à la santé leur expliquant les facteurs de risque, les méthodes de détection précoce, la prévention, les signes et les symptômes du cancer du col de l'utérus sera mené. On leur expliquera l'importance de se faire dépister pour le cancer du col de l'utérus et on les encouragera à se faire dépister dans n'importe quel centre de dépistage à proximité. Ils recevront des informations sur les auto-échantillonneurs HPV et apprendront en détail la méthode d'utilisation et de stockage. Toutes les questions à cet égard recevront une réponse.

Intervention 2 : (Les deux groupes) Des auto-échantillonneurs de VPH seront distribués gratuitement aux femmes et les travailleurs sociaux leur demanderont de les rapporter à la clinique ou de récupérer les échantillonneurs à leur domicile, soit le jour même, soit le lendemain selon la convenance de la femme. Pour l'auto-collecte du VPH, les femmes participantes seront invitées à prélever l'échantillon conformément aux instructions fournies lors de la séance d'éducation à la santé/des brochures et à le conserver à température ambiante jusqu'au moment de la collecte par le travailleur social. La volonté d'utiliser l'auto-échantillonneur ou le refus d'utiliser l'auto-échantillonneur HPV sera capturé. En outre, les raisons de leur refus doivent être saisies.

Étape 3 : (Les deux groupes) Lors de la visite de l'assistante sociale pour collecter les échantillons, les femmes seront à nouveau interrogées par l'assistante sociale sur leur expérience concernant la collecte de l'échantillon à domicile. Des entretiens personnels seront également menés pour évaluer leur acceptabilité de l'auto-échantillonnage pour la détection du VPH. Diverses questions concernant les difficultés d'obtention, de stockage et de transport des échantillons ainsi que d'autres facteurs potentiels susceptibles d'affecter l'acceptabilité des méthodes d'auto-échantillonnage seront évaluées. Toutes les blessures, les barrières et les facteurs de motivation pour l'auto-échantillonnage seront enregistrés. Les femmes qui refusent d'utiliser des auto-échantillonneurs à ce stade seront également interrogées pour comprendre les obstacles. L'échantillon de VPH sera prélevé par l'agent de santé lorsque la femme viendra rendre le kit de prélèvement. Il sera également collecté pour les femmes qui refusent l'auto-échantillonnage mais sont prêtes pour l'échantillon collecté par l'agent de santé.

Les informations sur le CAP post-intervention concernant le cancer du col de l'utérus, le dépistage et le VPH seront à nouveau enregistrées sur un questionnaire structuré de toutes les femmes.

Étape 4 : (Les deux groupes) Le test HPV sera effectué avec le Hybrid Capture System II {Digene}, qui détecte 13 types de HPV à haut risque différents {16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68}. Le test se déroulera selon le protocole du fabricant. La détermination du VPH sera quantitative et les femmes dont les échantillons produiront des lectures d'une ou plusieurs fois le contrôle positif (1 pg/ml d'ADN du VPH) seront considérées comme positives au test du VPH.

Étape 5 : (Les deux groupes) Les rapports d'auto-échantillonnage du VPH seront distribués aux femmes après 15 jours. Les femmes dont le test est positif à l'un ou l'autre des tests seront contactées personnellement par le personnel ou par téléphone et se verront offrir gratuitement un examen d'oncologie préventive, une colposcopie et les travaux nécessaires à l'hôpital Tata Memorial. Les femmes qui ne souhaitent pas profiter des installations du TMH seront référées à l'hôpital municipal ou privé à proximité offrant ces services.

Les femmes qui sont positives ou négatives à la colposcopie feront l'objet d'un diagnostic et d'une prise en charge supplémentaires conformément au protocole du service départemental. L'agent de santé assurera la coordination entre le personnel de terrain et les différents services de TMH. L'agent de santé soumettra les échantillons au département de microbiologie du TMH, collectera les rapports et les enverra aux travailleurs sociaux de terrain pour distribution, assistera les patients positifs au VPH pour des investigations supplémentaires et un diagnostic au TMH.