Accettabilità e validità dell'autocampionamento per il rilevamento dell'HPV ad alto rischio tra le donne nel Maharashtra (HPV)

Saranno selezionate le tre comunità, l'area urbana delle baraccopoli di Mumbai, l'area urbana non baraccopoli di Mumbai e l'area rurale del distretto di Raigad/Thane. Le donne idonee saranno contattate tramite visita porta a porta e sarà spiegato loro lo scopo della campagna. Il consenso informato sarà ottenuto da coloro che sono disposti a partecipare allo studio.

Fase 1: Saranno intervistati per raccogliere le conoscenze, l'atteggiamento e le pratiche di base (KAP) riguardanti il ​​cancro cervicale, lo screening e l'HPV. Le informazioni saranno registrate su un questionario strutturato.

Fase 2: metà delle donne di ciascun gruppo sarà invitata a campi appositamente organizzati nel proprio quartiere per l'educazione sanitaria e la distribuzione di autocampionatori, mentre all'altra metà verrà fornito un opuscolo informativo sui fattori di rischio, metodi di diagnosi precoce, prevenzione, segni e sintomi del cancro cervicale e come utilizzare gli autocampionatori a casa. Colloqui personali simili, raccolta di autocampionatori usati/non usati e raccolta di campioni di HPV da parte di operatori sanitari saranno seguiti per entrambi i gruppi di donne.

Intervento uno: (Gruppo di educazione sanitaria) Verrà condotto un programma dettagliato di educazione sanitaria che spieghi loro i fattori di rischio, i metodi di diagnosi precoce, la prevenzione, i segni ei sintomi del cancro cervicale. Verrà loro spiegata l'importanza di sottoporsi a screening per il cancro del collo dell'utero e saranno incoraggiate a sottoporsi a screening presso qualsiasi centro di screening nelle vicinanze. Verranno fornite informazioni sugli autocampionatori HPV e verrà loro insegnato in dettaglio il metodo di utilizzo e conservazione. Eventuali domande in merito riceveranno risposta.

Intervento due: (Entrambi i gruppi) I campionatori automatici HPV saranno distribuiti gratuitamente alle donne e gli assistenti sociali le istruiranno a restituirlo alla clinica o ritireranno i campionatori dalle loro case, lo stesso giorno o il giorno successivo secondo la convenienza della donna. Per l'autoraccolta dell'HPV, alle donne partecipanti verrà chiesto di raccogliere il campione secondo le istruzioni fornite durante la sessione di educazione sanitaria/opuscoli e di conservarlo a temperatura ambiente fino al momento della raccolta da parte dell'assistente sociale. Verrà rilevata la volontà di utilizzare l'autocampionatore o il rifiuto di utilizzare l'autocampionatore HPV. Inoltre, le ragioni del loro rifiuto devono essere catturate.

Fase 3: (Entrambi i gruppi) Durante la visita dell'assistente sociale per raccogliere i campioni, le donne saranno nuovamente intervistate dall'assistente sociale per la loro esperienza sulla raccolta del campione a casa. Saranno condotte interviste personali anche per valutare la loro accettabilità dell'autocampionamento per il rilevamento dell'HPV. Saranno valutate varie domande riguardanti le difficoltà nell'ottenere, conservare e trasportare i campioni, nonché altri potenziali fattori che possono influenzare l'accettabilità dei metodi di autocampionamento. Verranno registrati eventuali infortuni, barriere e motivazioni per l'autocampionamento. Verranno intervistate anche le donne che si rifiutano di utilizzare gli autocampionatori in questa fase per comprendere le barriere. Il campione di HPV verrà raccolto dall'operatore sanitario quando la donna verrà a restituire il kit del campionatore. Verrà raccolto anche per le donne che rifiutano l'autocampionamento ma sono pronte per il campione raccolto dall'operatore sanitario.

Le informazioni sul KAP post-intervento riguardanti il ​​cancro cervicale, lo screening e l'HPV saranno nuovamente registrate su un questionario strutturato da tutte le donne.

Passaggio 4: (entrambi i gruppi) il test HPV verrà eseguito con Hybrid Capture System II {Digene}, che rileva 13 diversi tipi di HPV ad alto rischio {16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68}. Il test verrà eseguito secondo il protocollo del produttore. La determinazione dell'HPV sarà quantitativa e le donne con campioni che producono letture di una o più volte il controllo positivo (1pg/ml di DNA dell'HPV) saranno considerate positive al test dell'HPV.

Fase 5: (Entrambi i gruppi) I referti dell'autocampionamento HPV saranno distribuiti alle donne dopo 15 giorni. Le donne che risulteranno positive a entrambi i test verranno contattate personalmente dal personale o telefonicamente e verranno offerte gratuitamente visita oncologica preventiva, colposcopia e accertamenti necessari presso il Tata Memorial Hospital. Le donne che non desiderano usufruire della struttura del TMH saranno indirizzate al vicino ospedale municipale o privato che offre tali servizi.

Le donne positive o negative alla colposcopia saranno sottoposte a ulteriore diagnosi e gestione come da protocollo di servizio dipartimentale. L'operatore sanitario si coordinerà tra il personale sul campo ei vari dipartimenti di TMH. L'operatore sanitario consegnerà i campioni al dipartimento di Microbiologia del TMH, raccoglierà i referti e li invierà agli assistenti sociali sul campo per la distribuzione, assisterà i pazienti positivi all'HPV per ulteriori indagini e diagnosi presso il TMH.