Aanvaardbaarheid en validiteit van zelfafname voor HPV-detectie met hoog risico bij vrouwen in Maharashtra (HPV)

De drie gemeenschappen, de stedelijke sloppenwijk in Mumbai, de stedelijke niet-sloppenwijk in Mumbai en het landelijke gebied in het district Raigad/Thane, zullen worden geselecteerd. De in aanmerking komende vrouwen worden via huis-aan-huisbezoeken benaderd en het doel van de campagne wordt aan hen uitgelegd. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van degenen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Stap 1: Zij worden geïnterviewd om de baseline Kennis, Houding en Praktijken (KAP) met betrekking tot baarmoederhalskanker, screening en HPV te verzamelen. De informatie wordt vastgelegd op een gestructureerde vragenlijst.

Stap 2: De helft van de vrouwen in elke groep zal worden uitgenodigd voor speciaal georganiseerde kampen in hun buurt voor gezondheidseducatie en het uitdelen van zelf-samplers, terwijl de andere helft een informatiebrochure krijgt over de risicofactoren, methoden voor vroege opsporing, preventie, tekenen en symptomen van baarmoederhalskanker en hoe de self-samplers thuis te gebruiken. Soortgelijke persoonlijke interviews, verzameling van gebruikte/ongebruikte zelf-sampler en verzameling van HPV-monsters door gezondheidswerker zullen voor beide groepen vrouwen worden gevolgd.

Interventie één: (Gezondheidsvoorlichtingsgroep) Er zal een gedetailleerd gezondheidsvoorlichtingsprogramma worden uitgevoerd waarin de risicofactoren, methoden voor vroege opsporing, preventie, tekenen en symptomen van baarmoederhalskanker worden uitgelegd. Ze krijgen uitleg over het belang van screening op baarmoederhalskanker en worden aangemoedigd om zich te laten screenen in een screeningscentrum in de buurt. Ze krijgen informatie over HPV-zelfsamplers en leren in detail hoe ze moeten worden gebruikt en opgeslagen. Eventuele vragen hierover worden beantwoord.

Interventie twee: (Beide groepen) HPV-zelfmonsternemers zullen gratis aan de vrouwen worden uitgedeeld en de maatschappelijk werkers zullen hen instrueren om het terug te brengen naar de kliniek of zullen de monsternemers dezelfde dag of de volgende dag bij hen thuis ophalen volgens het gemak van de vrouw. Voor HPV-zelfafname zullen de deelnemende vrouwen worden gevraagd om het monstermonster te verzamelen volgens de instructies die tijdens de gezondheidsvoorlichtingssessie/pamfletten zijn verstrekt en het bij kamertemperatuur te bewaren tot het moment van afname door de maatschappelijk werker. De bereidheid tot het gebruik van de self-sampler of de weigering om de HPV-self-sampler te gebruiken, wordt vastgelegd. Ook worden de redenen voor hun weigering vastgelegd.

Stap 3: (beide groepen) Tijdens het bezoek van de maatschappelijk werker om de monsters te verzamelen, zullen de vrouwen opnieuw door de maatschappelijk werker worden geïnterviewd over hun ervaring met het verzamelen van het monster thuis. Er zullen ook persoonlijke interviews worden gehouden om hun aanvaardbaarheid van zelfafname voor HPV-detectie te beoordelen. Verschillende vragen over moeilijkheden bij het verkrijgen, opslaan en vervoeren van de monsters en andere mogelijke factoren die de aanvaardbaarheid van de zelfbemonsteringsmethoden kunnen beïnvloeden, zullen worden beoordeeld. Eventuele verwondingen, belemmeringen en drijfveren voor zelfafname worden geregistreerd. De vrouwen die in dit stadium weigeren zelfmonsternemers te gebruiken, zullen ook worden geïnterviewd om de barrières te begrijpen. HPV-monster wordt verzameld door de gezondheidswerker wanneer de vrouw de sampler-kit komt terugbrengen. Het zal ook worden verzameld voor vrouwen die zelfafname weigeren, maar klaar zijn voor een door een gezondheidswerker verzameld monster.

Informatie over het postinterventie KAP met betrekking tot baarmoederhalskanker, screening en HPV zal opnieuw worden vastgelegd op een gestructureerde vragenlijst van alle vrouwen.

Stap 4: (Beide groepen) HPV-testen worden uitgevoerd met het Hybrid Capture System II {Digene}, dat 13 verschillende hoog-risico HPV-typen detecteert {16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68}. De test wordt uitgevoerd volgens het protocol van de fabrikant. De HPV-bepaling zal kwantitatief zijn en vrouwen met monsters die een of meer keer de positieve controlewaarde (1 pg/ml HPV DNA) opleveren, worden beschouwd als HPV-testpositief.

Stap 5: (Beide groepen) De rapporten van zelfafname HPV worden na 15 dagen aan de vrouwen uitgedeeld. De vrouwen die positief testen op een van beide tests zullen persoonlijk worden gecontacteerd door het personeel of per telefoon en zullen een gratis preventieve oncologische check-up, colposcopie en noodzakelijk onderzoek aangeboden krijgen in het Tata Memorial Hospital. De vrouwen die geen gebruik willen maken van de TMH-faciliteiten, worden doorverwezen naar het nabijgelegen gemeentelijke of privéziekenhuis dat deze diensten aanbiedt.

De vrouwen die positief of negatief zijn op colposcopie zullen verdere diagnose en behandeling ondergaan volgens het afdelingsprotocol. De gezondheidswerker coördineert tussen de buitendienst en de verschillende afdelingen van TMH. De gezondheidswerker legt de monsters voor aan de afdeling Microbiologie van de TMH, verzamelt de rapporten en stuurt deze naar de maatschappelijk werkers in het veld voor distributie, helpt de HPV-positieve patiënten voor verder onderzoek en diagnose op de TMH.