Akseptabilitet og gyldighet av selvprøvetaking for høyrisiko HPV-deteksjon blant kvinner i Maharashtra (HPV)

De tre samfunnene, urbant slumområde i Mumbai, urbant ikke-slumområde i Mumbai og landlig område i Raigad/Thane-distriktet vil bli valgt. De kvalifiserte kvinnene vil bli kontaktet via dør-til-dør-besøk og formålet med kampanjen vil bli forklart for dem. Informert samtykke vil bli innhentet fra de som er villige til å delta i studien.

Trinn 1: De vil bli intervjuet for å samle grunnleggende kunnskap, holdning og praksis (KAP) angående livmorhalskreft, screening og HPV. Informasjonen vil bli registrert på et strukturert spørreskjema.

Trinn 2: Halvparten av kvinnene i hver gruppe vil bli invitert til spesielt organiserte leirer i nabolaget deres for helseopplæring og distribusjon av selvprøvetakere, mens den andre halvparten vil få en informasjonsbrosjyre om risikofaktorer, metoder for tidlig oppdagelse, forebygging, tegn og symptomer på livmorhalskreft og hvordan du bruker selvprøvetakerne hjemme. Lignende personlige intervjuer, innsamling av brukt/ubrukt selvprøvetaker og innsamling av HPV-prøver av helsepersonell vil bli fulgt for begge gruppene kvinner.

Intervensjon en: (Health Education Group) Det vil bli gjennomført et detaljert helseopplæringsprogram som forklarer risikofaktorene, metoder for tidlig oppdagelse, forebygging, tegn og symptomer på livmorhalskreft. De vil bli forklart viktigheten av å bli screenet for livmorhalskreft og vil bli oppfordret til å gjennomgå screening ved et hvilket som helst screeningsenter i nærheten. De vil bli gitt informasjon om HPV-selvprøvetakere og vil bli undervist i metoden for bruk og lagring i detalj. Eventuelle spørsmål i denne forbindelse vil bli besvart.

Intervensjon to: (Begge grupper) HPV-selvprøvetakere vil bli distribuert gratis til kvinnene, og sosialarbeiderne vil instruere dem om å returnere det til klinikken eller vil hente prøvetakerne fra deres hus, enten samme dag eller neste dag etter kvinnens bekvemmelighet. For selvinnsamling av HPV vil de deltakende kvinnene bli bedt om å samle prøven i henhold til instruksjonene gitt under helseopplæringsøkten/-heftene og oppbevare den i romtemperatur til tidspunktet for innsamling av sosialarbeideren. Viljen til å bruke selvprøvetaker eller nektet å bruke HPV-selvprøvetakeren vil bli fanget opp. Årsakene til deres avslag skal også fanges opp.

Trinn 3: (Begge grupper) Under besøket av sosionom for å samle prøvene, vil kvinnene igjen bli intervjuet av sosialarbeideren for deres erfaring med å samle inn prøven hjemme. Personlige intervjuer vil også bli gjennomført for å vurdere deres aksept av selvprøvetaking for HPV-deteksjon. Ulike spørsmål angående vanskeligheter med å skaffe, lagre og transportere prøvene samt andre potensielle faktorer som kan påvirke akseptabiliteten av selvprøvemetodene vil bli vurdert. Eventuelle skader, barrierer og motivatorer for selvprøvetaking vil bli registrert. Kvinnene som nekter å bruke selvprøvetakere på dette stadiet vil også bli intervjuet for å forstå barrierene. HPV-prøven vil bli samlet inn av helsearbeideren når kvinnen kommer for å returnere prøvetakersettet. Det vil også bli samlet inn for kvinner som nekter å ta selvprøver, men som er klare for helsearbeidersamlet prøve.

Informasjon om post-intervensjon KAP vedrørende livmorhalskreft, screening og HPV vil igjen bli registrert på et strukturert spørreskjema fra alle kvinner.

Trinn 4: (Begge grupper) HPV-testing vil bli utført med Hybrid Capture System II {Digene}, som oppdager 13 forskjellige høyrisiko HPV-typer {16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68}. Testen vil kjøre i henhold til produsentens protokoll. HPV-bestemmelse vil være kvantitativ, og kvinner med prøver som gir avlesninger på én eller flere ganger den positive kontrollen (1pg/ml HPV DNA) vil bli vurdert som HPV-test positiv.

Trinn 5: (Begge grupper) Rapportene om selvprøvetakende HPV vil bli distribuert til kvinnene etter 15 dager. Kvinnene som tester positivt på en av testene vil bli kontaktet personlig av personalet eller via telefon og vil bli tilbudt gratis forebyggende onkologisk kontroll, kolposkopi og nødvendig oppfølging enten ved Tata Memorial Hospital. Kvinnene som ikke er villige til å benytte tilbudet ved TMH vil bli henvist til det nærliggende kommunale eller private sykehuset som tilbyr disse tjenestene.

Kvinnene som er positive eller negative på kolposkopi vil gjennomgå videre diagnose og behandling i henhold til avdelingens tjenesteprotokoll. Helsearbeideren skal koordinere mellom feltpersonalet og de ulike avdelingene ved TMH. Helsearbeideren vil levere prøvene til avdeling for mikrobiologi ved TMH, samle inn rapportene og sende dem til feltsosionomene for distribusjon, bistå de HPV-positive pasientene for videre undersøkelser og diagnostisering ved TMH.