马哈拉施特拉邦女性自我采样检测高危 HPV 的可接受性和有效性 (HPV)

将选择孟买城市贫民窟区、孟买城市非贫民窟区和 Raigad/Thane 区农村地区这三个社区。 将通过挨家挨户的方式联系符合条件的妇女，并向她们解释活动的目的。 将从那些愿意参加研究的人那里获得知情同意。

第 1 步：他们将接受采访，以收集关于宫颈癌、筛查和 HPV 的基线知识、态度和实践 (KAP)。 这些信息将记录在结构化问卷中。

第 2 步：每组一半的女性将被邀请到他们附近专门组织的营地进行健康教育和自我采样器的分发，而另一半将获得关于风险因素、早期检测方法、预防、宫颈癌的体征和症状以及如何在家中使用自采样器。 将对两组女性进行类似的个人访谈、收集使用过/未使用过的自采样器以及卫生工作者收集 HPV 样本。

干预一：（健康教育组）将进行详细的健康教育计划，向她们解释宫颈癌的危险因素、早期发现、预防的方法、体征和症状。 将向他们解释接受宫颈癌筛查的重要性，并鼓励他们在附近的任何筛查中心接受筛查。 他们将获得有关 HPV 自取样器的信息，并将详细教授其使用和储存方法。 将回答与此相关的任何疑问。

干预二：（两组）HPV 自我取样器将免费分发给妇女，社会工作者将指导她们将其返回诊所或从她们的家中收集取样器，可以在同一天或第二天根据女人的方便。 对于 HPV 自我采集，将要求参与的女性按照健康教育课程/小册子中提供的说明采集样本，并将其储存在室温下，直到社会工作者采集为止。 将捕获愿意使用自取样器或拒绝使用 HPV 自取样器的意愿。 此外，应记录他们拒绝的原因。

第三步：（两组）在社工上门采集样本期间，社工会再次访问女性，了解她们在家采集样本的经历。 还将进行个人访谈，以评估他们对自我采样进行 HPV 检测的可接受性。 将评估有关获取、存储和运输样本的困难以及可能影响自采样方法可接受性的其他潜在因素的各种查询。 任何伤害、障碍和自我采样的动机都将被记录下来。 在此阶段拒绝使用自采样器的女性也将接受采访以了解障碍。 当妇女前来归还采样器套件时，卫生工作者将收集 HPV 样本。 也将为拒绝自行取样但准备好由卫生工作者收集样本的妇女收集。

有关宫颈癌、筛查和 HPV 的干预后 KAP 的信息将再次记录在来自所有女性的结构化问卷中。

第 4 步：（两组）HPV 检测将使用混合捕获系统 II {Digene} 进行，它检测 13 种不同的高风险 HPV 类型 {16、18、31、33、35、39、45、51、52、 56, 58, 59, 68}。 测试将根据制造商的协议进行。 HPV 测定将是定量的，样本产生的读数是阳性对照（1pg/ml HPV DNA）的一倍或更多倍的女性将被视为 HPV 检测呈阳性。

第五步：（两组）15 天后将自我采样 HPV 的报告分发给妇女。 工作人员将亲自或通过电话联系在任一测试中呈阳性的女性，并将在塔塔纪念医院提供免费的预防性肿瘤检查、阴道镜检查和必要的检查。 不愿意使用 TMH 设施的妇女将被转介到附近提供这些服务的市立或私立医院。

阴道镜检查呈阳性或阴性的妇女将根据部门服务协议接受进一步诊断和管理。 卫生工作者将在现场工作人员和 TMH 的各个部门之间进行协调。 医护人员会把样本交到卫生署微生物科，收集报告后送外地社工分发，协助HPV阳性病人到卫生署作进一步调查和诊断。