Aceptabilidad y validez del automuestreo para la detección del VPH de alto riesgo en mujeres de Maharashtra (HPV)

Se seleccionarán las tres comunidades, el área urbana de tugurios en Mumbai, el área urbana que no es de tugurios en Mumbai y el área rural en el distrito de Raigad/Thane. Las mujeres elegibles serán contactadas mediante visitas puerta a puerta y se les explicará el propósito de la campaña. Se obtendrá el consentimiento informado de aquellos que estén dispuestos a participar en el estudio.

Paso 1: Serán entrevistadas para recopilar los conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) de referencia con respecto al cáncer de cuello uterino, la detección y el VPH. La información se registrará en un cuestionario estructurado.

Paso 2: Se invitará a la mitad de las mujeres de cada grupo a campamentos especialmente organizados en su barrio para la Educación para la Salud y la distribución de automuestras, mientras que a la otra mitad se le entregará un folleto informativo sobre los factores de riesgo, métodos de detección temprana, prevención, signos y síntomas del cáncer de cuello uterino y cómo usar los automuestreadores en casa. Se seguirán entrevistas personales similares, recolección de automuestras usadas/no usadas y recolección de muestras de VPH por parte del trabajador de la salud para ambos grupos de mujeres.

Intervención uno: (Grupo de Educación para la Salud) Se llevará a cabo un programa detallado de educación para la salud que les explique los factores de riesgo, métodos de detección temprana, prevención, signos y síntomas del cáncer de cuello uterino. Se les explicará la importancia de hacerse la prueba de detección del cáncer de cuello uterino y se les alentará a que se hagan la prueba en cualquier centro de detección cercano. Se les dará información sobre automuestreadores de VPH y se les enseñará el método de su uso y almacenamiento en detalle. Cualquier consulta al respecto será respondida.

Intervención dos: (Ambos grupos) Automuestras de VPH se distribuirán sin costo a las mujeres y los trabajadores sociales les indicarán que las devuelvan a la clínica o recogerán las muestras de sus casas, ya sea el mismo día o al día siguiente. según la conveniencia de la mujer. Para la auto-recolección de VPH, se pedirá a las mujeres participantes que recolecten la muestra de acuerdo con las instrucciones proporcionadas durante la sesión/folletos de educación para la salud y que la almacenen a temperatura ambiente hasta el momento de la recolección por parte del trabajador social. Se capturará la voluntad de usar el automuestreador o la negativa a usar el automuestreador de VPH. Asimismo, se consignarán los motivos de su negativa.

Paso 3: (Ambos grupos) Durante la visita del trabajador social para recolectar las muestras, el trabajador social volverá a entrevistar a las mujeres sobre su experiencia en la recolección de la muestra en el hogar. También se realizarán entrevistas personales para evaluar la aceptabilidad de la automuestra para la detección del VPH. Se evaluarán diversas consultas relacionadas con las dificultades para obtener, almacenar y transportar las muestras, así como otros factores potenciales que puedan afectar la aceptabilidad de los métodos de automuestreo. Se registrarán las lesiones, barreras y motivadores para el automuestreo. Las mujeres que se nieguen a usar automuestreadores en esta etapa también serán entrevistadas para comprender las barreras. La muestra de VPH será recolectada por el trabajador de la salud cuando la mujer venga a devolver el kit de muestreo. También se recolectará para las mujeres que se niegan a tomar la muestra pero que están listas para la muestra recolectada por el trabajador de la salud.

La información sobre el CAP posterior a la intervención con respecto al cáncer de cuello uterino, la detección y el VPH se registrará nuevamente en un cuestionario estructurado para todas las mujeres.

Paso 4: (Ambos grupos) La prueba de VPH se realizará con el Hybrid Capture System II {Digene}, que detecta 13 tipos diferentes de VPH de alto riesgo {16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68}. La prueba se ejecutará de acuerdo con el protocolo del fabricante. La determinación del VPH será cuantitativa, y las mujeres con muestras que produzcan lecturas de una o más veces el control positivo (1 pg/ml de ADN del VPH) se considerarán positivas en la prueba del VPH.

Paso 5: (Ambos grupos) Los informes de automuestreo de VPH se distribuirán a las mujeres después de 15 días. Las mujeres que den positivo en cualquiera de las pruebas serán contactadas personalmente por el personal o por teléfono y se les ofrecerá un chequeo gratuito de oncología preventiva, colposcopía y los estudios necesarios en Tata Memorial Hospital. Las mujeres que no estén dispuestas a hacer uso de las instalaciones del TMH serán remitidas al hospital municipal o privado más cercano que ofrezca estos servicios.

Las mujeres con resultados positivos o negativos en la colposcopia se someterán a un diagnóstico y manejo adicionales según el protocolo del servicio departamental. El trabajador de la salud coordinará entre el personal de campo y los distintos departamentos de TMH. El trabajador de la salud enviará las muestras al departamento de Microbiología del TMH, recogerá los informes y los enviará a los trabajadores sociales de campo para su distribución, asistirá a los pacientes VPH positivos para más investigaciones y diagnósticos en el TMH.