Přijatelnost a platnost vlastního odběru vzorků pro vysoce rizikovou detekci HPV u žen v Maháráštře (HPV)

Budou vybrány tři komunity, městská oblast slumů v Bombaji, městská oblast bez slumů v Bombaji a venkovská oblast v okrese Raigad/Thane. Vhodné ženy budou kontaktovány návštěvou od dveří ke dveřím a bude jim vysvětlen účel kampaně. Od těch, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, bude získán informovaný souhlas.

Krok 1: Budou dotazováni, aby shromáždili základní znalosti, postoje a postupy (KAP) týkající se rakoviny děložního čípku, screeningu a HPV. Informace budou zaznamenány do strukturovaného dotazníku.

Krok 2: Polovina žen v každé skupině bude pozvána do speciálně organizovaných táborů v jejich sousedství za účelem zdravotní výchovy a distribuce odběrů vzorků, zatímco druhé polovině bude poskytnut informační leták o rizikových faktorech, metodách včasné detekce, prevenci, příznaky a symptomy rakoviny děložního čípku a jak používat vlastní vzorkovače doma. U obou skupin žen budou následovat obdobné osobní rozhovory, odběr použitého/nepoužitého autosampleru a odběr vzorků HPV zdravotníkem.

Intervence 1: (Skupina pro výchovu ke zdraví) Bude proveden podrobný program výchovy ke zdraví, který jim vysvětlí rizikové faktory, metody včasné detekce, prevence, známky a příznaky rakoviny děložního čípku. Bude jim vysvětlen význam screeningu na rakovinu děložního čípku a budou vyzváni, aby podstoupili screening v jakémkoliv blízkém screeningovém centru. Budou seznámeni s autosamplery HPV a budou podrobně seznámeni se způsobem jeho použití a skladování. Jakékoli dotazy v tomto ohledu budou zodpovězeny.

Intervence 2: (Obě skupiny) Vzorky HPV pro vlastní odběry budou ženám bezplatně distribuovány a sociální pracovníci jim dají pokyn, aby je vrátily na kliniku, nebo odeberou vzorky ze svých domovů, a to buď ve stejný den, nebo následující den. podle pohodlí ženy. V případě vlastního odběru HPV budou zúčastněné ženy požádány, aby odebraly vzorek vzorku podle pokynů poskytnutých během sezení se zdravotní výchovou / brožury a uložily jej při pokojové teplotě až do doby odběru sociálním pracovníkem. Bude zachycena ochota použít autosampler nebo odmítnutí použít HPV autosampler. Rovněž musí být zachyceny důvody jejich odmítnutí.

Krok 3: (Obě skupiny) Během návštěvy sociálního pracovníka za účelem odběru vzorků budou ženy opět vyzpovídány sociálním pracovníkem o jejich zkušenostech s odběrem vzorku doma. Osobní pohovory budou provedeny také za účelem posouzení jejich přijatelnosti vlastního odběru vzorků pro detekci HPV. Budou posuzovány různé dotazy týkající se obtíží při získávání, skladování a přepravy vzorků, jakož i dalších potenciálních faktorů, které pravděpodobně ovlivní přijatelnost metod vlastního odběru vzorků. Všechna zranění, překážky a motivace pro vlastní odběr budou zaznamenány. Ženy, které v této fázi odmítnou používat samosamplery, budou také dotazovány, aby pochopily překážky. Vzorek HPV odebere zdravotnický pracovník, když žena přijde vrátit vzorkovací sadu. Bude také odebrán ženám, které samy odmítnou odběr vzorků, ale jsou připraveny na odběr vzorku zdravotníkem.

Informace o pointervenčním KAP týkajícím se karcinomu děložního čípku, screeningu a HPV budou opět zaznamenány na strukturovaný dotazník od všech žen.

Krok 4: (Obě skupiny) Testování HPV bude provedeno pomocí Hybrid Capture System II {Digene}, který detekuje 13 různých vysoce rizikových typů HPV {16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68}. Test bude probíhat podle protokolu výrobce. Stanovení HPV bude kvantitativní a ženy se vzorky produkujícími jedno nebo vícenásobné hodnoty pozitivní kontroly (1 pg/ml HPV DNA) budou považovány za pozitivní test na HPV.

Krok 5: (Obě skupiny) Zprávy o vlastním odběru HPV budou ženám rozeslány po 15 dnech. Ženy, které budou mít pozitivní test na kterýkoli test, budou kontaktovány osobně personálem nebo telefonicky a bude jim nabídnuta bezplatná preventivní onkologická prohlídka, kolposkopie a nezbytné vyšetření v nemocnici Tata Memorial Hospital. Ženy, které nebudou ochotny využít zařízení v TMH, budou odkázány do blízké městské nebo soukromé nemocnice nabízející tyto služby.

Ženy, které jsou pozitivní nebo negativní na kolposkopii, podstoupí další diagnostiku a léčbu podle protokolu služby oddělení. Zdravotnický pracovník bude koordinovat mezi terénními pracovníky a různými odděleními TMH. Zdravotník odešle vzorky na oddělení mikrobiologie TMH, shromáždí zprávy a zašle je terénním sociálním pracovníkům k distribuci, bude asistovat HPV pozitivním pacientům k dalšímu vyšetření a diagnostice na TMH.