薄い子宮内膜の治療における成長因子の豊富な自家血漿の濃縮物 (APTE)
2022年9月7日 更新者：Sara Rafael Fernandez
凍結保存された胚の移植を受ける患者における薄い子宮内膜の治療における増殖因子中の自家豊富血漿の濃縮物の有効性および安全性：臨床試験II。
この研究では、PRGF (成長因子が豊富な血漿) の投与後に子宮内膜の厚さが 7 mm 以上に達した、子宮内膜が薄い女性の割合を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した女性。
- スペイン語を理解する女性。
- 42歳未満の女性
除外基準:
- 血栓減少症。
- 胚着床または満期妊娠を減少させる先天性または後天性子宮奇形。
- 卵巣腫瘍。
- 良性子宮腫瘍は外科的治療が必要です
- 局所急性炎症性疾患
- -化学療法を必要とする悪性腫瘍の患者。
- 急性または慢性の感染症または炎症性疾患の患者は、着床および妊娠を妨げる可能性のある薬物による積極的な治療を必要とします。
- NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）による慢性治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRGF
成長因子が豊富な血漿（PRGF）投与
|
PRGFの子宮内投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内膜の厚さが 7 mm 以上の女性の割合
時間枠：PRGF投与3日後
|
超音波検査による子宮内膜の厚さの測定。
|
PRGF投与3日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Sara Rafael, PhD、Hospital Clinico San Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月27日
一次修了 (実際)
2022年7月26日
研究の完了 (実際)
2022年7月26日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月7日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。