Concentrado de Plasma Rico Autólogo em Fatores de Crescimento no Tratamento do Endométrio Fino (APTE)
7 de setembro de 2022 atualizado por: Sara Rafael Fernandez
Eficácia e Segurança do Concentrado de Plasma Rico Autólogo em Fatores de Crescimento no Tratamento do Endométrio Fino em Pacientes Submetidas à Transferência de Embriões Criopreservados: Ensaio Clínico II.
Este estudo avalia a porcentagem de mulheres com endométrio fino que atingem uma espessura endometrial igual ou superior a 7 mm após a administração de PRGF (plasma rico em fatores de crescimento)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que assinaram consentimento informado.
- Mulheres que entendem a língua espanhola.
- Mulheres com menos de 42 anos
Critério de exclusão:
- Trombopenia.
- Malformações uterinas congênitas ou adquiridas que reduzem a implantação do embrião ou a gestação a termo.
- Tumores ovarianos.
- Tumores uterinos benignos requerem tratamento cirúrgico
- Doenças inflamatórias agudas locais
- Pacientes com tumores malignos que necessitam de quimioterapia.
- Pacientes com doenças infecciosas ou inflamatórias agudas ou crônicas que requerem tratamento ativo com medicamentos que podem interferir na implantação e na gestação.
- Tratamento crônico com AINEs (anti-inflamatórios não esteróides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRGF
Administração de plasma rico em fatores de crescimento (PRGF)
|
Administração intrauterina de PRGF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de mulheres que atingem uma espessura endometrial igual ou superior a 7 mm
Prazo: 3 dias após a administração de PRGF
|
Medição da espessura endometrial por ultrassonografia.
|
3 dias após a administração de PRGF
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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