Koncentrat autologicznego osocza bogatopłytkowego w czynnikach wzrostu w leczeniu cienkiego endometrium (APTE)
7 września 2022 zaktualizowane przez: Sara Rafael Fernandez
Skuteczność i bezpieczeństwo koncentratu autologicznego osocza bogatopłytkowego w czynnikach wzrostu w leczeniu cienkiego endometrium u pacjentek poddawanych transferowi zarodków zamrożonych: badanie kliniczne II.
W badaniu tym oceniano odsetek kobiet z cienkim endometrium, które osiągnęły grubość endometrium równą lub większą niż 7 mm po podaniu PRGF (osocze bogate w czynniki wzrostu)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które podpisały świadomą zgodę.
- Kobiety, które rozumieją język hiszpański.
- Kobiety poniżej 42 lat
Kryteria wyłączenia:
- Trombopenia.
- Wrodzone lub nabyte wady rozwojowe macicy, które ograniczają implantację zarodka lub donoszenie ciąży.
- Guzy jajnika.
- Łagodne guzy macicy wymagają leczenia chirurgicznego
- Miejscowe ostre choroby zapalne
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi wymagający chemioterapii.
- Pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi lub zapalnymi wymagającymi aktywnego leczenia lekami, które mogą zakłócać implantację i przebieg ciąży.
- Przewlekłe leczenie NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRGF
Podawanie osocza bogatego w czynniki wzrostu (PRGF).
|
Domaciczne podanie PRGF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet, które osiągnęły grubość endometrium równą lub większą niż 7 mm
Ramy czasowe: 3 dni po podaniu PRGF
|
Pomiar grubości endometrium za pomocą ultrasonografii.
|
3 dni po podaniu PRGF
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .