Autologisen rikkaan plasman konsentraatti kasvutekijöissä ohuen kohdun limakalvon hoidossa (APTE)
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sara Rafael Fernandez
Autologisen rikkaan plasmakonsentraatin teho ja turvallisuus kasvutekijöissä ohuen endometriumin hoidossa potilailla, joille siirretään kryosäilöttyjä alkioita: Kliininen tutkimus II.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden naisten prosenttiosuutta, joilla on ohut kohdun limakalvo ja joiden kohdun limakalvon paksuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 7 mm PRGF:n (kasvutekijöitä sisältävä plasma) antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Naiset, jotka ymmärtävät espanjan kieltä.
- Naiset alle 42v
Poissulkemiskriteerit:
- Trombopenia.
- Synnynnäiset tai hankitut kohdun epämuodostumat, jotka vähentävät alkion istuttamista tai raskauden kestoa.
- Munasarjakasvaimet.
- Hyvänlaatuiset kohdun kasvaimet vaativat kirurgista hoitoa
- Paikalliset akuutit tulehdussairaudet
- Potilaat, joilla on kemoterapiaa vaativat pahanlaatuiset kasvaimet.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen infektio- tai tulehdussairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa lääkkeillä, jotka voivat häiritä implantaatiota ja raskautta.
- Krooninen hoito NSAID-lääkkeillä (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRGF
Kasvutekijöitä sisältävän plasman (PRGF) antaminen
|
PRGF:n kohdunsisäinen anto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, joiden kohdun limakalvon paksuus on vähintään 7 mm
Aikaikkuna: 3 päivää PRGF:n antamisen jälkeen
|
Endometriumin paksuuden mittaus ultraäänellä.
|
3 päivää PRGF:n antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .