Koncentrat av autolog rik plasma i tillväxtfaktorer vid behandling av tunt endometrium (APTE)
7 september 2022 uppdaterad av: Sara Rafael Fernandez
Effekt och säkerhet av koncentratet av autologt rikt plasma i tillväxtfaktorer vid behandling av tunt endometrium hos patienter som genomgår överföring av kryokonserverade embryon: klinisk prövning II.
Denna studie utvärderar andelen kvinnor med tunn endometrium som uppnår en endometrietjocklek lika med eller större än 7 mm efter administrering av PRGF (plasma rik på tillväxtfaktorer)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som skrivit under informerat samtycke.
- Kvinnor som förstår det spanska språket.
- Kvinnor under 42 år
Exklusions kriterier:
- Trombopeni.
- Medfödda eller förvärvade livmodermissbildningar som minskar embryonimplantation eller graviditet.
- Ovariantumörer.
- Godartade livmodertumörer kräver kirurgisk behandling
- Lokala akuta inflammatoriska sjukdomar
- Patienter med maligna tumörer som kräver kemoterapi.
- Patienter med akuta eller kroniska infektions- eller inflammatoriska sjukdomar som kräver aktiv behandling med läkemedel som kan störa implantation och graviditet.
- Kronisk behandling med NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRGF
Plasma rik på tillväxtfaktorer (PRGF) administrering
|
Intrauterin administrering av PRGF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor som uppnår en endometrietjocklek lika med eller större än 7 mm
Tidsram: 3 dagar efter administrering av PRGF
|
Mätning av endometrietjockleken med ultraljud.
|
3 dagar efter administrering av PRGF
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Första postat (Faktisk)
2 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plasma rikt på tillväxtfaktorer (PRGF-Endoret)
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAvslutadSteg IV Nasofaryngeal keratiniserande skivepitelcancer AJCC v7 | Steg IV Nasofaryngeal odifferentierat karcinom AJCC v7 | Steg II Nasofaryngeal keratiniserande skivepitelcancer AJCC v7 | Steg III Nasofaryngeal keratiniserande skivepitelcancer AJCC v7 | Steg III Nasofaryngeal odifferentierat...Förenta staterna, Kanada