Концентрат аутологичной обогащенной факторами роста плазмы в лечении тонкого эндометрия (APTE)
7 сентября 2022 г. обновлено: Sara Rafael Fernandez
Эффективность и безопасность концентрата аутологичной богатой факторами роста плазмы при лечении тонкого эндометрия у пациенток, перенесших криоконсервированные эмбрионы: клиническое исследование II.
В этом исследовании оценивается процент женщин с тонким эндометрием, у которых толщина эндометрия достигает 7 мм или больше после введения PRGF (плазма, богатая факторами роста).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, подписавшие информированное согласие.
- Женщины, которые понимают испанский язык.
- Женщины до 42 лет
Критерий исключения:
- Тромбопения.
- Врожденные или приобретенные пороки развития матки, уменьшающие имплантацию эмбриона или срок беременности.
- Опухоли яичников.
- Доброкачественные опухоли матки требуют хирургического лечения.
- Местные острые воспалительные заболевания
- Пациенты со злокачественными опухолями, нуждающиеся в химиотерапии.
- Пациенты с острыми или хроническими инфекционными или воспалительными заболеваниями, требующие активного лечения препаратами, которые могут препятствовать имплантации и гестации.
- Длительное лечение НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРГФ
Введение плазмы, богатой факторами роста (PRGF)
|
Внутриматочное введение PRGF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин, достигших толщины эндометрия равной или превышающей 7 мм
Временное ограничение: Через 3 дня после введения PRGF
|
Измерение толщины эндометрия с помощью УЗИ.
|
Через 3 дня после введения PRGF
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .