Koncentrat af autolog rigt plasma i vækstfaktorer i behandlingen af det tynde endometrium (APTE)
7. september 2022 opdateret af: Sara Rafael Fernandez
Effektivitet og sikkerhed af koncentratet af autolog rigt plasma i vækstfaktorer i behandlingen af det tynde endometrium hos patienter, der gennemgår overførsel af kryokonserverede embryoner: Klinisk forsøg II.
Denne undersøgelse evaluerer procentdelen af kvinder med tyndt endometrium, som opnår en endometrietykkelse lig med eller større end 7 mm efter administration af PRGF (plasma rig på vækstfaktorer)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der underskrev informeret samtykke.
- Kvinder, der forstår det spanske sprog.
- Kvinder under 42 år
Ekskluderingskriterier:
- Trombopeni.
- Medfødte eller erhvervede uterine misdannelser, der reducerer embryoimplantation eller fuldendt svangerskab.
- Ovarietumorer.
- Godartede livmodertumorer kræver kirurgisk behandling
- Lokale akutte inflammatoriske sygdomme
- Patienter med ondartede tumorer, der kræver kemoterapi.
- Patienter med akutte eller kroniske infektions- eller inflammatoriske sygdomme, der kræver aktiv behandling med lægemidler, der kan forstyrre implantation og graviditet.
- Kronisk behandling med NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRGF
Plasma rig på vækstfaktorer (PRGF) administration
|
Intrauterin administration af PRGF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kvinder, der opnår en endometrietykkelse lig med eller større end 7 mm
Tidsramme: 3 dage efter administration af PRGF
|
Måling af endometrietykkelsen ved ultralyd.
|
3 dage efter administration af PRGF
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2017
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .