Koncentrát autologní bohaté plazmy v růstových faktorech při léčbě tenkého endometria (APTE)
7. září 2022 aktualizováno: Sara Rafael Fernandez
Účinnost a bezpečnost koncentrátu autologní bohaté plazmy v růstových faktorech při léčbě tenkého endometria u pacientek podstupujících transfer kryokonzervovaných embryí: Klinická studie II.
Tato studie hodnotí procento žen s tenkým endometriem, které po podání PRGF (plazma bohatá na růstové faktory) dosáhnou tloušťky endometria rovné nebo větší než 7 mm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podepsaly informovaný souhlas.
- Ženy, které rozumí španělskému jazyku.
- Ženy do 42 let
Kritéria vyloučení:
- Trombopenie.
- Vrozené nebo získané malformace dělohy, které snižují implantaci embrya nebo termín těhotenství.
- Nádory vaječníků.
- Benigní nádory dělohy vyžadují chirurgickou léčbu
- Lokální akutní zánětlivá onemocnění
- Pacienti se zhoubnými nádory vyžadující chemoterapii.
- Pacienti s akutním nebo chronickým infekčním nebo zánětlivým onemocněním vyžadujícím aktivní léčbu léky, které mohou interferovat s implantací a gestací.
- Chronická léčba NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRGF
Podávání plazmy bohaté na růstové faktory (PRGF).
|
Intrauterinní podání PRGF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento žen, které dosáhly tloušťky endometria rovné nebo větší než 7 mm
Časové okno: 3 dny po podání PRGF
|
Měření tloušťky endometria ultrasonografií.
|
3 dny po podání PRGF
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .