Concentrado de Plasma Autólogo Rico en Factores de Crecimiento en el Tratamiento del Endometrio Delgado (APTE)
7 de septiembre de 2022 actualizado por: Sara Rafael Fernandez
Eficacia y Seguridad del Concentrado de Plasma Autólogo Rico en Factores de Crecimiento en el Tratamiento del Endometrio Delgado en Pacientes Sometidas a Transferencia de Embriones Crioconservados: Ensayo Clínico II.
Este estudio evalúa el porcentaje de mujeres con endometrio fino que consiguen un grosor endometrial igual o superior a 7 mm tras la administración de PRGF (plasma rico en factores de crecimiento)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que firmaron consentimiento informado.
- Mujeres que entiendan el idioma español.
- Mujeres menores de 42 años
Criterio de exclusión:
- Trombopenia.
- Malformaciones uterinas congénitas o adquiridas que reducen la implantación embrionaria o la gestación a término.
- Tumores de ovario.
- Los tumores uterinos benignos requieren tratamiento quirúrgico
- Enfermedades inflamatorias agudas locales
- Pacientes con tumores malignos que requieran quimioterapia.
- Pacientes con enfermedades infecciosas o inflamatorias agudas o crónicas que requieran tratamiento activo con fármacos que puedan interferir con la implantación y la gestación.
- Tratamiento crónico con AINE (Antinflamatorios no esteroideos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SCLP
Administración de plasma rico en factores de crecimiento (PRGF)
|
Administración intrauterina de PRGF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de mujeres que alcanzan un grosor endometrial igual o mayor a 7 mm
Periodo de tiempo: 3 días después de la administración de PRGF
|
Medición del grosor endometrial por ultrasonografía.
|
3 días después de la administración de PRGF
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .