얇은 자궁내막 치료에서 성장인자에 농축된 자가 풍부 혈장 (APTE)
2022년 9월 7일 업데이트: Sara Rafael Fernandez
저온보존배아 이식 환자의 얇은 자궁내막 치료에서 성장인자에 대한 자가농축혈장농축액의 효능 및 안전성: 임상시험 II.
이 연구는 PRGF(성장 인자가 풍부한 혈장) 투여 후 자궁 내막 두께가 7mm 이상인 얇은 자궁 내막을 가진 여성의 비율을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 여성.
- 스페인어를 이해하는 여성.
- 42세 미만 여성
제외 기준:
- 혈소판 감소증.
- 배아 착상 또는 만기 임신을 감소시키는 선천성 또는 후천성 자궁 기형.
- 난소 종양.
- 양성 자궁종양은 외과적 치료가 필요합니다.
- 국소 급성 염증성 질환
- 화학 요법이 필요한 악성 종양 환자.
- 착상 및 임신을 방해할 수 있는 약물의 적극적인 치료가 필요한 급성 또는 만성 감염성 또는 염증성 질환 환자.
- NSAID(비스테로이드성 항염증제)로 만성 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRGF
성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF) 투여
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PRGF의 자궁 내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 두께가 7mm 이상인 여성의 비율
기간: PRGF 투여 3일 후
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초음파로 자궁내막 두께 측정.
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PRGF 투여 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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