Concentré de Plasma Autologue Riche en Facteurs de Croissance dans le Traitement de l'Endomètre Mince (APTE)
7 septembre 2022 mis à jour par: Sara Rafael Fernandez
Efficacité et innocuité du concentré de plasma riche autologue en facteurs de croissance dans le traitement de l'endomètre fin chez les patientes subissant un transfert d'embryons cryoconservés : essai clinique II.
Cette étude évalue le pourcentage de femmes ayant un endomètre fin qui atteignent une épaisseur endométriale égale ou supérieure à 7 mm après administration de PRGF (plasma riche en facteurs de croissance)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant signé un consentement éclairé.
- Les femmes qui comprennent la langue espagnole.
- Femmes de moins de 42 ans
Critère d'exclusion:
- Thrombopénie.
- Malformations utérines congénitales ou acquises qui réduisent l'implantation d'embryons ou la gestation à terme.
- Tumeurs ovariennes.
- Les tumeurs utérines bénignes nécessitent un traitement chirurgical
- Maladies inflammatoires aiguës locales
- Patients atteints de tumeurs malignes nécessitant une chimiothérapie.
- Patients atteints de maladies infectieuses ou inflammatoires aiguës ou chroniques nécessitant un traitement actif avec des médicaments susceptibles d'interférer avec l'implantation et la gestation.
- Traitement chronique par AINS (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: FRPC
Administration de plasma riche en facteurs de croissance (PRGF)
|
Administration intra-utérine de PRGF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de femmes qui atteignent une épaisseur d'endomètre égale ou supérieure à 7 mm
Délai: 3 jours après l'administration de PRGF
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Mesure de l'épaisseur de l'endomètre par échographie.
|
3 jours après l'administration de PRGF
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Première publication (Réel)
2 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .