Concentrato di Plasma Ricco Autologo in Fattori di Crescita nel Trattamento dell'Endometrio Sottile (APTE)
7 settembre 2022 aggiornato da: Sara Rafael Fernandez
Efficacia e sicurezza del concentrato di plasma ricco autologo in fattori di crescita nel trattamento dell'endometrio sottile in pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni crioconservati: sperimentazione clinica II.
Questo studio valuta la percentuale di donne con endometrio sottile che raggiungono uno spessore endometriale uguale o superiore a 7 mm dopo la somministrazione di PRGF (plasma ricco di fattori di crescita)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno firmato il consenso informato.
- Donne che capiscono la lingua spagnola.
- Donne sotto i 42 anni
Criteri di esclusione:
- Trombopenia.
- Malformazioni uterine congenite o acquisite che riducono l'impianto dell'embrione o la gestazione a termine.
- Tumori ovarici.
- I tumori uterini benigni richiedono un trattamento chirurgico
- Malattie infiammatorie acute locali
- Pazienti con tumori maligni che richiedono chemioterapia.
- Pazienti con malattie infettive o infiammatorie acute o croniche che richiedono un trattamento attivo con farmaci che possono interferire con l'impianto e la gestazione.
- Trattamento cronico con FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PRGF
Somministrazione di plasma ricco di fattori di crescita (PRGF).
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Somministrazione intrauterina di PRGF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di donne che raggiungono uno spessore endometriale uguale o superiore a 7 mm
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la somministrazione di PRGF
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Misurazione dello spessore endometriale mediante ecografia.
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3 giorni dopo la somministrazione di PRGF
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sara Rafael, PhD, Hospital Clínico San Carlos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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