Konsentrat av autolog rik plasma i vekstfaktorer ved behandling av tynn endometrium (APTE)
7. september 2022 oppdatert av: Sara Rafael Fernandez
Effekt og sikkerhet av konsentratet av autologt rikt plasma i vekstfaktorer ved behandling av tynn endometrium hos pasienter som gjennomgår overføring av kryokonserverte embryoer: klinisk forsøk II.
Denne studien evaluerer prosentandelen kvinner med tynt endometrium som oppnår en endometrietykkelse lik eller større enn 7 mm etter administrering av PRGF (plasma rik på vekstfaktorer)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som signerte informert samtykke.
- Kvinner som forstår det spanske språket.
- Kvinner under 42 år
Ekskluderingskriterier:
- Trombopeni.
- Medfødte eller ervervede livmormisdannelser som reduserer embryoimplantasjon eller termin.
- Svulster i eggstokkene.
- Godartede livmorsvulster krever kirurgisk behandling
- Lokale akutte inflammatoriske sykdommer
- Pasienter med ondartede svulster som trenger kjemoterapi.
- Pasienter med akutte eller kroniske infeksjons- eller inflammatoriske sykdommer som krever aktiv behandling med legemidler som kan forstyrre implantasjon og svangerskap.
- Kronisk behandling med NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRGF
Plasma rik på vekstfaktorer (PRGF) administrering
|
Intrauterin administrering av PRGF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som oppnår en endometrietykkelse lik eller større enn 7 mm
Tidsramme: 3 dager etter administrering av PRGF
|
Måling av endometrietykkelsen ved ultralyd.
|
3 dager etter administrering av PRGF
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .