Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Konzentrat aus autologem, wachstumsfaktorreichem Plasma bei der Behandlung des dünnen Endometriums (APTE)

7. September 2022 aktualisiert von: Sara Rafael Fernandez

Wirksamkeit und Sicherheit des Konzentrats aus autologem, reichem Plasma an Wachstumsfaktoren bei der Behandlung des dünnen Endometriums bei Patienten, die sich einem Transfer kryokonservierter Embryonen unterziehen: Klinische Studie II.

Diese Studie bewertet den Prozentsatz von Frauen mit dünnem Endometrium, die nach Verabreichung von PRGF (an Wachstumsfaktoren reiches Plasma) eine Endometriumdicke von mindestens 7 mm erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  • Frauen, die die spanische Sprache verstehen.
  • Frauen unter 42 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Thrombopenie.
  • Angeborene oder erworbene Uterusfehlbildungen, die die Einnistung des Embryos oder die Schwangerschaftsdauer reduzieren.
  • Eierstocktumoren.
  • Gutartige Gebärmuttertumoren erfordern eine chirurgische Behandlung
  • Lokale akute entzündliche Erkrankungen
  • Patienten mit bösartigen Tumoren, die eine Chemotherapie benötigen.
  • Patienten mit akuten oder chronischen infektiösen oder entzündlichen Erkrankungen, die eine aktive Behandlung mit Arzneimitteln erfordern, die die Implantation und Schwangerschaft beeinträchtigen können.
  • Chronische Behandlung mit NSAIDs (nichtsteroidale Antirheumatika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRGF
Verabreichung von Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren (PRGF) ist
Arzneimittel: An Wachstumsfaktoren reiches Plasma (PRGF-Endoret)
Intrauterine Verabreichung von PRGF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Frauen, die eine Endometriumdicke von mindestens 7 mm erreichen
Zeitfenster: 3 Tage nach Verabreichung von PRGF
Messung der Endometriumdicke durch Ultraschall.
3 Tage nach Verabreichung von PRGF

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sara Rafael Fernandez

Ermittler

  • Studienstuhl: Sara Rafael, PhD, Hospital Clinico San Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur An Wachstumsfaktoren reiches Plasma (PRGF-Endoret)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren