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地域薬局における継続教育プログラムの有効性の評価

2020年4月8日 更新者:Pedro Amariles、Universidad de Antioquia

財政化された物質による薬剤の効果の評価 地域の薬局における調剤、健康教育、およびファーマコビジランス継続教育プログラム: 多施設共同クラスターランダム化比較試験の研究プロトコル

ドラッグチェーンにおける予防可能な失敗は、使用に関連した医薬品の問題に関連しており、医薬品供給システムの失敗(入手可能性と品質)を含む投薬ミス(処方、調剤、投与、または患者または介護者による使用)に関連しています。

規制薬物とは、薬物管理に関する国際条約で規制されている物質を含む薬物のことです。 これらは、疼痛管理、産科緊急事態、物質依存症の治療などの精神疾患、精神医学、神経学など、さまざまな医療分野で重要です。 薬物乱用とは、医療目的以外での薬物の不適切な使用と定義されており、医師の処方箋なしでの使用に関連しており、依存症や精神的または身体的依存を引き起こす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

薬局のスタッフ薬剤師をランダムに割り当てた実験研究。 入院したスタッフ薬剤師は12ヶ月(1年間)追跡されます。 この研究により、情報通信技術(ICT)を活用した継続教育プログラムの効果を判断することが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、1226
        • Universidad de Antioquia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 地理的にメデジン市および首都圏にある薬局またはドラッグストアで働く薬局スタッフ
  2. オーナーがその施設で働いていること

包含除外:

1. 研究への参加に同意しない薬局職員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入のあるスタッフ薬局
テクノロジーとコミュニケーションツールを通じた継続的な教育、および製薬化学者の同行とアドバイスを受ける薬局スタッフ
テクノロジーとコミュニケーションツールを通じた継続的な教育、および製薬化学者の同行とアドバイスを受ける薬剤師
介入なし:スタッフ介入なしの薬局
薬局情報のみを受け取る薬局スタッフ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬局スタッフの能力(薬局スタッフの知識、スキル、態度。)
時間枠:12ヶ月

薬局スタッフの知識、スキル、態度。

独自に設計したアンケートは、一般レベル フレームワーク (GLF) や薬局スタッフの能力に関するコロンビア法のガイドラインなど、さまざまな参考文献から引用して使用されます。 コンピテンシーの主な分野 (コンピテンシー クラスター): 次のとおりです。

  • 患者ケアの提供
  • 個人的
  • 問題解決
  • 経営と組織

評価評価は、まれに、時々、通常から一貫してまでの 4 段階のスケールで表されます。

  • まれに: 期待される基準を満たすことはほとんどありません。 論理的思考プロセスが適用されないようです (0 ~ 20 %)
  • 時々: 「通常」よりもはるかに行き当たりばったり (21-50 %)
  • 通常: 時折失敗する標準的な実践を意味します (51 ~ 84 %)
  • 一貫して: 非常にまれな失効 (85 ~ 100 %) を伴いながらも、予想される実践水準を示しています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
製薬施設における医薬品の使用に関連するプロセスを特徴付ける
時間枠:2ヶ月

製薬施設 (PE) の基本情報を認識し、規制遵守を含む規制薬物 (CD) の使用に関連するいくつかのプロセスを特徴づけ、リスク認識のレベルと薬局スタッフの継続的な教育の必要性を判断します。 さまざまな参考文献から適合させて独自に設計したアンケートが使用されます。

評価評価は、まれに、時々、通常から一貫してまでの 4 段階のスケールで表されます。

  • まれに: 期待される基準を満たすことはほとんどありません。 論理的思考プロセスが適用されないようです (0 ~ 20 %)
  • 時々: 「通常」よりもはるかに行き当たりばったり (21-50 %)
  • 通常: 時折失敗する標準的な実践を意味します (51 ~ 84 %)
  • 一貫して: 非常にまれな失効 (85 ~ 100 %) を伴いながらも、予想される実践水準を示しています。
2ヶ月
製薬専門サービスの実施
時間枠:12ヶ月

調剤、健康教育、ファーマコビジランスサービスなどの製薬専門サービスの実施度を測定します。 さまざまな参考文献を参考に、独自に設計された質問表が使用されています。その中には、製薬サービスの開発に関するコロンビア法のガイドラインもあります。

評価評価は、まれに、時々、通常から一貫してまでの 4 段階のスケールで表されます。

  • まれに: 期待される基準を満たすことはほとんどありません。 論理的思考プロセスが適用されないようです (0 ~ 20 %)
  • 時々: 「通常」よりもはるかに行き当たりばったり (21-50 %)
  • 通常: 時折失敗する標準的な実践を意味します (51 ~ 84 %)
  • 一貫して: 非常にまれな失効 (85 ~ 100 %) を伴いながらも、予想される実践水準を示しています。
12ヶ月
薬局スタッフの満足度
時間枠:12ヶ月

継続教育プログラムに対する薬局スタッフの満足度。 独自に設計したアンケートは、一般レベル フレームワーク (GLF) や製薬サービスにおける労働能力の開発に関するコロンビア法のガイドラインなど、さまざまな参考文献から適応して使用されます。

アンケートでは 5 段階評価 (5= 優れている、4= 良い、3= 満足、2= 改善が必要、1= 受け入れられない) が使用されます。

12ヶ月
患者満足度
時間枠:12ヶ月

薬局の専門サービスに対する患者の満足度。 さまざまな参考文献から適合させて独自に設計したアンケートが使用されます。

アンケートでは 5 段階評価 (5= 優れている、4= 良い、3= 満足、2= 改善が必要、1= 受け入れられない) が使用されます。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pedro Amariles, PhD、Universidad de Antioquia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月8日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0017102017MC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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