Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu ustawicznej edukacji w aptekach ogólnodostępnych

8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Ocena skutków stosowania leku zawierającego substancje fiskalizowane Wydawanie, edukacja zdrowotna i program ustawicznego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w aptekach ogólnodostępnych: protokół badania dla wieloośrodkowego, klastrowego, kontrolowanego badania klinicznego

Możliwe do uniknięcia niepowodzenia w łańcuchu leków są związane z problemami związanymi z narkotykami i są związane z błędami w leczeniu (przepisywanie, wydawanie, podawanie lub stosowanie przez pacjenta lub opiekuna), w tym awarie w systemie zaopatrzenia w leki (dostępność i jakość).

Narkotyki kontrolowane to te, które zawierają substancje regulowane międzynarodowymi konwencjami o kontroli narkotyków. Są ważne w różnych dziedzinach medycyny, takich jak leczenie bólu, nagłe przypadki położnicze, zaburzenia psychiczne, takie jak leczenie uzależnień, psychiatria i neurologia. Zostało to zdefiniowane jako nadużywanie narkotyków, niewłaściwe ich stosowanie w celach niemedycznych i związane z używaniem bez recepty, które może prowadzić do uzależnienia lub uzależnienia psychicznego lub fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie eksperymentalne z losowym przydziałem farmaceuty personelu aptek. Przyjęci farmaceuci będą obserwowani przez 12 miesięcy (1 rok). Badanie pozwoli określić efekt programu kształcenia ustawicznego, któremu towarzyszą technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 1226
        • Universidad de Antioquia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Personel apteki pracujący w aptece lub aptece, zlokalizowany geograficznie w mieście Medellín i na obszarze metropolitalnym
  2. Że właściciel pracuje w zakładzie

Wykluczenie włączenia:

1. Personel apteki, który nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Apteka pracownicza z interwencją
Personel apteki, który będzie stale kształcony poprzez technologię i narzędzia komunikacyjne, a także wsparcie i porady chemika farmaceutycznego
Inny: Apteka pracownicza z interwencją
Farmaceuci, którzy otrzymają ciągłą edukację za pomocą technologii i narzędzi komunikacyjnych, a także pomoc i porady chemika farmaceutycznego
Brak interwencji: Apteka pracownicza bez interwencji
Apteka pracownicza, która otrzyma wyłącznie informacje o aptece

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencje personelu apteki (Wiedza, umiejętności i postawy personelu apteki.)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wiedza, umiejętności i postawy personelu farmaceutycznego.

Zastosowano zaadaptowany i samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz z różnych źródeł bibliograficznych, między innymi Ogólne ramy poziomu (GLF), a także wytyczne kolumbijskiego ustawodawstwa dotyczące kompetencji personelu farmaceutycznego. Główne obszary kompetencji (klastry kompetencji): którymi są:

  • Dostawa opieki nad pacjentem
  • Osobisty
  • Rozwiązywanie problemów
  • Zarządzanie i Organizacja

Ocena oceny odbywa się na 4-stopniowej skali, od rzadko, czasami, zwykle do konsekwentnie:

  • Rzadko: Bardzo rzadko spełnia oczekiwany standard. Wydaje się, że nie ma zastosowania żaden logiczny proces myślowy (0-20 %)
  • Czasami: Znacznie bardziej przypadkowe niż „zwykle” (21-50%)
  • Zwykle: oznacza standardową praktykę z okazjonalnymi uchybieniami (51-84 %)
  • Konsekwentnie: Wykazuje oczekiwany standard praktyki z bardzo rzadkimi uchybieniami (85-100 %)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj procesy związane ze stosowaniem leków w Zakładach Farmaceutycznych
Ramy czasowe: 2 miesiące

Rozpoznać podstawowe informacje Zakładów Farmaceutycznych (PE), scharakteryzować niektóre procesy związane ze stosowaniem leków kontrolowanych (CD), w tym zgodność z przepisami, oraz określić poziom postrzegania ryzyka i potrzeby kształcenia ustawicznego personelu apteki. Wykorzystano dostosowany i samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz z różnych źródeł bibliograficznych.

Ocena oceny odbywa się na 4-stopniowej skali, od rzadko, czasami, zwykle do konsekwentnie:

  • Rzadko: Bardzo rzadko spełnia oczekiwany standard. Wydaje się, że nie ma zastosowania żaden logiczny proces myślowy (0-20 %)
  • Czasami: Znacznie bardziej przypadkowe niż „zwykle” (21-50%)
  • Zwykle: oznacza standardową praktykę z okazjonalnymi uchybieniami (51-84 %)
  • Konsekwentnie: Wykazuje oczekiwany standard praktyki z bardzo rzadkimi uchybieniami (85-100 %)
2 miesiące
Wdrażanie profesjonalnych usług farmaceutycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zmierz stopień wdrożenia profesjonalnych usług farmaceutycznych: usługi wydawania, edukacji zdrowotnej i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Wykorzystano dostosowany i samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz z różnych odniesień bibliograficznych, między innymi z wytycznych kolumbijskiego ustawodawstwa dotyczących rozwoju usług farmaceutycznych.

Ocena oceny odbywa się na 4-stopniowej skali, od rzadko, czasami, zwykle do konsekwentnie:

  • Rzadko: Bardzo rzadko spełnia oczekiwany standard. Wydaje się, że nie ma zastosowania żaden logiczny proces myślowy (0-20 %)
  • Czasami: Znacznie bardziej przypadkowe niż „zwykle” (21-50%)
  • Zwykle: oznacza standardową praktykę z okazjonalnymi uchybieniami (51-84 %)
  • Konsekwentnie: Wykazuje oczekiwany standard praktyki z bardzo rzadkimi uchybieniami (85-100 %)
12 miesięcy
Poziom zadowolenia personelu apteki
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zadowolenie personelu apteki z programu kształcenia ustawicznego. Zastosowano dostosowany i samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz z różnych odniesień bibliograficznych, w tym Ogólne ramy poziomu (GLF), a także wytyczne kolumbijskiego ustawodawstwa dotyczące rozwoju kompetencji pracowniczych w sektorze usług farmaceutycznych.

W kwestionariuszu zostanie zastosowana pięciostopniowa skala (5=doskonała, 4=dobra, 3=zadowalająca, 2=wymaga poprawy, 1=nie do zaakceptowania).
12 miesięcy
Poziom satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Satysfakcja pacjentów z profesjonalnych usług farmaceutycznych. Wykorzystano dostosowany i samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz z różnych źródeł bibliograficznych.

W kwestionariuszu zostanie zastosowana pięciostopniowa skala (5=doskonała, 4=dobra, 3=zadowalająca, 2=wymaga poprawy i 1=nie do przyjęcia).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0017102017MC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj