- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03388567
Avaliação da Eficácia de um Programa de Educação Continuada em Farmácias Comunitárias
Avaliação dos Efeitos de um Medicamento com Substâncias Fiscalizadas Dispensação, Educação em Saúde e Programa de Educação Continuada em Farmacovigilância em Farmácias Comunitárias: Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Multicêntrico Randomizado por Cluster
As falhas evitáveis na cadeia de medicamentos estão relacionadas a Problemas Relacionados ao Uso de Medicamentos e estão associadas a erros de medicação (prescrição, dispensação, administração ou uso pelo paciente ou cuidador), incluindo falhas no Sistema de Fornecimento de Medicamentos (disponibilidade e qualidade).
As drogas controladas são aquelas que contêm substâncias regulamentadas por convenções internacionais sobre controle de drogas. Eles são importantes em vários campos da medicina, como controle da dor, emergências obstétricas, transtornos mentais, como tratamento de dependência de substâncias, psiquiatria e neurologia. Tem sido definido como abuso de drogas o uso indevido destas para fins não médicos, e associado ao uso sem prescrição médica, podendo produzir dependência ou dependência psíquica ou física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 1226
- Universidad de Antioquia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal de farmácia que trabalha em Farmácia ou Drogaria, localizada geograficamente na cidade de Medellín e na Região Metropolitana
- Que o proprietário trabalha no estabelecimento
Exclusão de Inclusão:
1. Funcionários da farmácia que não concordam em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farmácia de pessoal com intervenção
Farmácia de equipe que receberá educação continuada por meio de ferramentas de tecnologia e comunicação, além de acompanhamento e aconselhamento de um químico farmacêutico
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Farmacêuticos que receberão educação continuada por meio de ferramentas tecnológicas e de comunicação, além de acompanhamento e assessoria de um químico farmacêutico
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Sem intervenção: Farmácia de pessoal sem intervenção
Farmácia de funcionários que receberá apenas informações da farmácia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competências do pessoal da farmácia (conhecimentos, habilidades e atitudes do pessoal da farmácia.)
Prazo: 12 meses
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Conhecimentos, habilidades e atitudes do pessoal da farmácia. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas, entre elas, o General Level Framework (GLF), bem como as diretrizes da legislação colombiana para as competências do pessoal farmacêutico. As principais áreas de competência (clusters de competência): que são:
A classificação da avaliação está em uma escala de 4 pontos variando de raramente, às vezes, geralmente a consistentemente:
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar os processos associados à utilização de medicamentos nos Estabelecimentos Farmacêuticos
Prazo: 2 meses
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Reconhecer informações básicas dos Estabelecimentos Farmacêuticos (EP), caracterizar alguns processos relacionados ao uso de medicamentos controlados (DC), incluindo o cumprimento da regulamentação, e determinar o nível de percepção de risco e as necessidades de educação continuada do pessoal da farmácia. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas. A classificação da avaliação está em uma escala de 4 pontos variando de raramente, às vezes, geralmente a consistentemente:
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2 meses
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Implementação de serviços profissionais farmacêuticos
Prazo: 12 meses
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Medir o grau de implementação dos serviços profissionais farmacêuticos: Dispensação, Educação para a Saúde e Farmacovigilância. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas, entre elas, as diretrizes da legislação colombiana para o desenvolvimento dos serviços farmacêuticos. A classificação da avaliação está em uma escala de 4 pontos variando de raramente, às vezes, geralmente a consistentemente:
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12 meses
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Nível de satisfação pessoal da farmácia
Prazo: 12 meses
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Satisfação do pessoal da farmácia com o programa de educação continuada. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas, entre elas, o General Level Framework (GLF), bem como as diretrizes da legislação colombiana para o desenvolvimento de competências trabalhistas dos serviços farmacêuticos. Uma escala de cinco pontos (5=Excelente, 4=Bom, 3=Satisfatório, 2=Precisa Melhorar e 1=Inaceitável) será usada no questionário. |
12 meses
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Pacientes nível de satisfação
Prazo: 12 meses
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Satisfação dos pacientes com os serviços profissionais de farmácia. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas. Uma escala de cinco pontos (5=Excelente, 4=Bom, 3=Satisfatório, 2=Precisa Melhorar e 1=Inaceitável) será usada no questionário |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0017102017MC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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