Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Eficácia de um Programa de Educação Continuada em Farmácias Comunitárias

8 de abril de 2020 atualizado por: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Avaliação dos Efeitos de um Medicamento com Substâncias Fiscalizadas Dispensação, Educação em Saúde e Programa de Educação Continuada em Farmacovigilância em Farmácias Comunitárias: Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Multicêntrico Randomizado por Cluster

As falhas evitáveis ​​na cadeia de medicamentos estão relacionadas a Problemas Relacionados ao Uso de Medicamentos e estão associadas a erros de medicação (prescrição, dispensação, administração ou uso pelo paciente ou cuidador), incluindo falhas no Sistema de Fornecimento de Medicamentos (disponibilidade e qualidade).

As drogas controladas são aquelas que contêm substâncias regulamentadas por convenções internacionais sobre controle de drogas. Eles são importantes em vários campos da medicina, como controle da dor, emergências obstétricas, transtornos mentais, como tratamento de dependência de substâncias, psiquiatria e neurologia. Tem sido definido como abuso de drogas o uso indevido destas para fins não médicos, e associado ao uso sem prescrição médica, podendo produzir dependência ou dependência psíquica ou física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo experimental com alocação aleatória do farmacêutico da equipe de Farmácias. Os funcionários farmacêuticos internados serão acompanhados por 12 meses (1 ano). O estudo permitirá determinar o efeito do programa de educação continuada acompanhado pelas Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 1226
        • Universidad de Antioquia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoal de farmácia que trabalha em Farmácia ou Drogaria, localizada geograficamente na cidade de Medellín e na Região Metropolitana
  2. Que o proprietário trabalha no estabelecimento

Exclusão de Inclusão:

1. Funcionários da farmácia que não concordam em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Farmácia de pessoal com intervenção
Farmácia de equipe que receberá educação continuada por meio de ferramentas de tecnologia e comunicação, além de acompanhamento e aconselhamento de um químico farmacêutico
Farmacêuticos que receberão educação continuada por meio de ferramentas tecnológicas e de comunicação, além de acompanhamento e assessoria de um químico farmacêutico
Sem intervenção: Farmácia de pessoal sem intervenção
Farmácia de funcionários que receberá apenas informações da farmácia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competências do pessoal da farmácia (conhecimentos, habilidades e atitudes do pessoal da farmácia.)
Prazo: 12 meses

Conhecimentos, habilidades e atitudes do pessoal da farmácia.

Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas, entre elas, o General Level Framework (GLF), bem como as diretrizes da legislação colombiana para as competências do pessoal farmacêutico. As principais áreas de competência (clusters de competência): que são:

  • Prestação de cuidados ao paciente
  • Pessoal
  • Solução de problemas
  • Gestão e Organização

A classificação da avaliação está em uma escala de 4 pontos variando de raramente, às vezes, geralmente a consistentemente:

  • Raramente: Muito raramente atende ao padrão esperado. Nenhum processo de pensamento lógico parece se aplicar (0-20%)
  • Às vezes: muito mais aleatório do que "normalmente" (21-50%)
  • Geralmente: Implica prática padrão com lapsos ocasionais (51-84%)
  • Consistentemente: Demonstra o padrão esperado de prática com lapsos muito raros (85-100%)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar os processos associados à utilização de medicamentos nos Estabelecimentos Farmacêuticos
Prazo: 2 meses

Reconhecer informações básicas dos Estabelecimentos Farmacêuticos (EP), caracterizar alguns processos relacionados ao uso de medicamentos controlados (DC), incluindo o cumprimento da regulamentação, e determinar o nível de percepção de risco e as necessidades de educação continuada do pessoal da farmácia. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas.

A classificação da avaliação está em uma escala de 4 pontos variando de raramente, às vezes, geralmente a consistentemente:

  • Raramente: Muito raramente atende ao padrão esperado. Nenhum processo de pensamento lógico parece se aplicar (0-20%)
  • Às vezes: muito mais aleatório do que "normalmente" (21-50%)
  • Geralmente: Implica prática padrão com lapsos ocasionais (51-84%)
  • Consistentemente: Demonstra o padrão esperado de prática com lapsos muito raros (85-100%)
2 meses
Implementação de serviços profissionais farmacêuticos
Prazo: 12 meses

Medir o grau de implementação dos serviços profissionais farmacêuticos: Dispensação, Educação para a Saúde e Farmacovigilância. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas, entre elas, as diretrizes da legislação colombiana para o desenvolvimento dos serviços farmacêuticos.

A classificação da avaliação está em uma escala de 4 pontos variando de raramente, às vezes, geralmente a consistentemente:

  • Raramente: Muito raramente atende ao padrão esperado. Nenhum processo de pensamento lógico parece se aplicar (0-20%)
  • Às vezes: muito mais aleatório do que "normalmente" (21-50%)
  • Geralmente: Implica prática padrão com lapsos ocasionais (51-84%)
  • Consistentemente: Demonstra o padrão esperado de prática com lapsos muito raros (85-100%)
12 meses
Nível de satisfação pessoal da farmácia
Prazo: 12 meses

Satisfação do pessoal da farmácia com o programa de educação continuada. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas, entre elas, o General Level Framework (GLF), bem como as diretrizes da legislação colombiana para o desenvolvimento de competências trabalhistas dos serviços farmacêuticos.

Uma escala de cinco pontos (5=Excelente, 4=Bom, 3=Satisfatório, 2=Precisa Melhorar e 1=Inaceitável) será usada no questionário.

12 meses
Pacientes nível de satisfação
Prazo: 12 meses

Satisfação dos pacientes com os serviços profissionais de farmácia. Utiliza-se um questionário adaptado e autoelaborado a partir de diferentes referências bibliográficas.

Uma escala de cinco pontos (5=Excelente, 4=Bom, 3=Satisfatório, 2=Precisa Melhorar e 1=Inaceitável) será usada no questionário

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0017102017MC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever