Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av et etterutdanningsprogram i lokale apoteker

8. april 2020 oppdatert av: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Evaluering av effektene av et medikament med fiskaliserte stoffer dispensasjon, helseopplæring og etterutdanningsprogram for legemiddelovervåking i fellesskapsapoteker: Studieprotokoll for en multisenter, klynge-randomisert kontrollert prøvelse

Forebyggbare svikt i legemiddelkjeden er relatert til legemiddelproblemer relatert bruk og er assosiert med medisineringsfeil (resept, utlevering, administrering eller bruk av pasienten eller omsorgspersonen), inkludert svikt i legemiddelforsyningssystemet (tilgjengelighet og kvalitet).

De kontrollerte legemidlene er de som inneholder stoffer regulert av internasjonale konvensjoner om narkotikakontroll. De er viktige innen ulike felt innen medisin, som smertebehandling, obstetriske nødsituasjoner, psykiske lidelser som behandling av rusmiddelavhengighet, psykiatri og nevrologi. Det har blitt definert som misbruk av rusmidler feilaktig bruk av disse til ikke-medisinske formål, og forbundet med bruk uten resept, som kan gi avhengighet eller psykisk eller fysisk avhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell studie med tilfeldig tildeling av apotekpersonalets farmasøyt. De innlagte farmasøytene vil bli fulgt i 12 måneder (1 år). Studien skal gjøre det mulig å fastslå effekten av etterutdanningsprogrammet ledsaget av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
        • Universidad de Antioquia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Apotekpersonale som jobber i apotek eller apotek, lokalisert geografisk i byen Medellín og i hovedstadsområdet
  2. At eier jobber i etablissementet

Inkludering ekskludering:

1. Apoteksansatte som ikke samtykker i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personalapotek med intervensjon
Personalapotek som vil få kontinuerlig opplæring gjennom teknologi og kommunikasjonsverktøy, samt akkompagnement og råd fra en farmasøytisk kjemiker
Annen: Personalapotek med intervensjon
Farmasøyter som skal få kontinuerlig utdanning gjennom teknologi og kommunikasjonsverktøy, samt akkompagnement og råd fra en farmasøytisk kjemiker
Ingen inngripen: Personalapotek uten inngrep
Personalapotek som vil motta kun apotekinformasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apotekpersonalets kompetanser (Apotekpersonalets kunnskap, ferdigheter og holdninger.)
Tidsramme: 12 måneder

Apotekpersonalets kunnskaper, ferdigheter og holdninger.

Et tilpasset og egendesignet spørreskjema brukes fra forskjellige bibliografiske referanser, blant dem General Level Framework (GLF), samt retningslinjene i den colombianske lovgivningen for kompetanse på apotekpersonalet. Hovedområdene for kompetanse (kompetanseklynger): som er:

  • Levering av pasientbehandling
  • Personlig
  • Problemløsning
  • Ledelse og organisasjon

Vurderingsvurderingen er på en 4-punkts skala som strekker seg fra sjelden, noen ganger, vanligvis til konsekvent:

  • Sjelden: Svært sjelden oppfyller standarden som forventes. Ingen logisk tankeprosess ser ut til å gjelde (0-20 %)
  • Noen ganger: Mye mer tilfeldig enn "vanligvis" (21-50 %)
  • Vanligvis: Innebærer standard praksis med sporadiske bortfall (51–84 %)
  • Konsekvent: Demonstrerer forventet standard for praksis med svært sjeldne bortfall (85-100 %)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser prosessene knyttet til bruk av medisiner i farmasøytiske virksomheter
Tidsramme: 2 måneder

Gjenkjenne grunnleggende informasjon fra farmasøytiske virksomheter (PE), for å karakterisere noen prosesser knyttet til bruk av kontrollerte legemidler (CD), inkludert overholdelse av regelverket, og bestemme nivået av risikooppfatning og etterutdanningsbehovene til apotekpersonalet. Det benyttes et tilpasset og egenutformet spørreskjema fra ulike bibliografiske referanser.

Vurderingsvurderingen er på en 4-punkts skala som strekker seg fra sjelden, noen ganger, vanligvis til konsekvent:

  • Sjelden: Svært sjelden oppfyller standarden som forventes. Ingen logisk tankeprosess ser ut til å gjelde (0-20 %)
  • Noen ganger: Mye mer tilfeldig enn "vanligvis" (21-50 %)
  • Vanligvis: Innebærer standard praksis med sporadiske bortfall (51–84 %)
  • Konsekvent: Demonstrerer forventet standard for praksis med svært sjeldne bortfall (85-100 %)
2 måneder
Implementering av farmasøytiske profesjonelle tjenester
Tidsramme: 12 måneder

Måle graden av implementering av farmasøytiske fagtjenester: Dispensasjon, Helseutdanning og Legemiddelovervåkingstjenester. Et tilpasset og egendesignet spørreskjema brukes fra ulike bibliografiske referanser, blant annet retningslinjene i den colombianske lovgivningen for utvikling av farmasøytiske tjenester.

Vurderingsvurderingen er på en 4-punkts skala som strekker seg fra sjelden, noen ganger, vanligvis til konsekvent:

  • Sjelden: Svært sjelden oppfyller standarden som forventes. Ingen logisk tankeprosess ser ut til å gjelde (0-20 %)
  • Noen ganger: Mye mer tilfeldig enn "vanligvis" (21-50 %)
  • Vanligvis: Innebærer standard praksis med sporadiske bortfall (51–84 %)
  • Konsekvent: Demonstrerer forventet standard for praksis med svært sjeldne bortfall (85-100 %)
12 måneder
Tilfredshetsnivå apotek ansatte
Tidsramme: 12 måneder

Apotekpersonalets tilfredshet med etterutdanningsprogrammet. Et tilpasset og egendesignet spørreskjema brukes fra forskjellige bibliografiske referanser, blant annet General Level Framework (GLF), samt retningslinjene i den colombianske lovgivningen for utvikling av arbeidskompetanse fra farmasøytiske tjenester.

En fempunktsskala (5=Utmerket, 4=God, 3=Tilfredsstillende, 2=Trenger forbedring og 1=Uakseptabel) vil brukes i spørreskjemaet.
12 måneder
Pasienter på tilfredshetsnivå
Tidsramme: 12 måneder

Pasienters tilfredshet med profesjonelle apotektjenester. Det benyttes et tilpasset og egenutformet spørreskjema fra ulike bibliografiske referanser.

En fempunktsskala (5=Utmerket, 4=God, 3=Tilfredsstillende, 2=Trenger forbedring og 1=Uakseptabel) vil brukes i spørreskjemaet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0017102017MC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere