Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности программы повышения квалификации в общественных аптеках

8 апреля 2020 г. обновлено: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Оценка воздействия препарата с фискальными веществами Отпуск, санитарное просвещение и программа повышения квалификации по фармаконадзору в общественных аптеках: протокол исследования для многоцентрового кластерного рандомизированного контролируемого исследования

Предотвратимые сбои в цепочке лекарств связаны с проблемами, связанными с использованием лекарств, и связаны с ошибками в лечении (назначение, выдача, введение или использование пациентом или лицом, осуществляющим уход), включая сбои в системе снабжения лекарствами (наличие и качество).

К контролируемым наркотикам относятся те, которые содержат вещества, регулируемые международными конвенциями о контроле над наркотиками. Они важны в различных областях медицины, таких как обезболивание, неотложная акушерская помощь, психические расстройства, такие как лечение зависимости от психоактивных веществ, психиатрия и неврология. Злоупотребление наркотиками определяется как злоупотребление наркотиками, ненадлежащее их использование в немедицинских целях и связанное с употреблением без рецепта врача, что может вызвать привыкание, психическую или физическую зависимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальное исследование со случайным назначением штатного провизора Аптеки. Допущенные штатные фармацевты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев (1 год). Исследование позволит определить эффект от программы дополнительного образования, сопровождаемой информационными и коммуникационными технологиями (ИКТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 1226
        • Universidad de Antioquia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Персонал аптеки, работающий в аптеке или аптеке, географически расположенной в городе Медельин и в столичном регионе.
  2. что владелец работает в заведении

Включение Исключение:

1. Сотрудники аптеки, не согласные участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Штатная аптека с вмешательством
Персонал аптеки, который будет получать непрерывное образование с помощью технологий и средств связи, а также сопровождение и советы от фармацевта.
Другой: Штатная аптека с вмешательством
Фармацевты, которые будут получать непрерывное образование с помощью технологий и средств связи, а также сопровождение и советы от фармацевта.
Без вмешательства: Персонал аптеки без вмешательства
Персонал аптеки, который будет получать только информацию об аптеке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компетенции персонала аптеки (Знания, навыки и отношение персонала аптеки.)
Временное ограничение: 12 месяцев

Знания, навыки и отношение персонала аптеки.

Адаптированная и самостоятельно разработанная анкета используется из различных библиографических источников, в том числе Общего уровня (GLF), а также руководящих принципов колумбийского законодательства в отношении компетенций персонала аптеки. Основные области компетенции (кластеры компетенций): а именно:

  • Оказание помощи пациенту
  • Личный
  • Решение проблем
  • Управление и организация

Оценка оценивается по 4-балльной шкале от редко, иногда, обычно до постоянно:

  • Редко: очень редко соответствует ожидаемому стандарту. Никакой логический мыслительный процесс не применяется (0-20%)
  • Иногда: Гораздо более бессистемно, чем «обычно» (21–50 %).
  • Обычно: Подразумевает стандартную практику со случайными ошибками (51–84 %).
  • Последовательно: Демонстрирует ожидаемый стандарт практики с очень редкими ошибками (85-100 %).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать процессы, связанные с применением лекарственных средств в аптечных учреждениях.
Временное ограничение: 2 месяца

Распознавать основную информацию о фармацевтических учреждениях (PE), чтобы охарактеризовать некоторые процессы, связанные с использованием контролируемых лекарственных средств (CD), включая соблюдение правил, а также определить уровень восприятия риска и потребности в постоянном обучении персонала аптеки. Используется адаптированная и самостоятельно разработанная анкета из различных библиографических ссылок.

Оценка оценивается по 4-балльной шкале от редко, иногда, обычно до постоянно:

  • Редко: очень редко соответствует ожидаемому стандарту. Никакой логический мыслительный процесс не применяется (0-20%)
  • Иногда: Гораздо более бессистемно, чем «обычно» (21–50 %).
  • Обычно: Подразумевает стандартную практику со случайными ошибками (51–84 %).
  • Последовательно: Демонстрирует ожидаемый стандарт практики с очень редкими ошибками (85-100 %).
2 месяца
Осуществление фармацевтических профессиональных услуг
Временное ограничение: 12 месяцев

Измерьте степень внедрения профессиональных фармацевтических услуг: услуги по выдаче лекарств, санитарному просвещению и фармаконадзору. Адаптированная и самостоятельно разработанная анкета используется из различных библиографических ссылок, в том числе из руководств колумбийского законодательства по развитию фармацевтических услуг.

Оценка оценивается по 4-балльной шкале от редко, иногда, обычно до постоянно:

  • Редко: очень редко соответствует ожидаемому стандарту. Никакой логический мыслительный процесс не применяется (0-20%)
  • Иногда: Гораздо более бессистемно, чем «обычно» (21–50 %).
  • Обычно: Подразумевает стандартную практику со случайными ошибками (51–84 %).
  • Последовательно: Демонстрирует ожидаемый стандарт практики с очень редкими ошибками (85-100 %).
12 месяцев
Уровень удовлетворенности персонала аптеки
Временное ограничение: 12 месяцев

Удовлетворенность персонала аптеки программой повышения квалификации. Использована адаптированная и самостоятельно разработанная анкета из различных библиографических справочников, в том числе Общего Уровня (GLF), а также руководящих принципов колумбийского законодательства для развития трудовых компетенций из фармацевтических служб.

В анкете будет использоваться пятибалльная шкала (5=отлично, 4=хорошо, 3=удовлетворительно, 2=требует улучшения и 1=неприемлемо).
12 месяцев
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев

Удовлетворенность пациентов профессиональными услугами аптеки. Используется адаптированная и самостоятельно разработанная анкета из различных библиографических ссылок.

В анкете будет использоваться пятибалльная шкала (5=отлично, 4=хорошо, 3=удовлетворительно, 2=нуждается в улучшении и 1=неприемлемо).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Antioquia

Следователи

  • Главный следователь: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0017102017MC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться