Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een programma voor permanente educatie in openbare apotheken

8 april 2020 bijgewerkt door: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Evaluatie van de effecten van een medicijn met gefiscaliseerde stoffen Dispensatie, gezondheidsvoorlichting en geneesmiddelenbewaking Programma voor permanente educatie in openbare apotheken: onderzoeksprotocol voor een multicenter, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Storingen in de geneesmiddelenketen die voorkomen kunnen worden, houden verband met drugsgerelateerd gebruik en houden verband met medicatiefouten (voorschrijven, verstrekken, toedienen of gebruik door de patiënt of verzorger), waaronder storingen in het medicatievoorzieningssysteem (beschikbaarheid en kwaliteit).

De gereguleerde drugs zijn die welke stoffen bevatten die gereguleerd worden door internationale conventies over drugscontrole. Ze zijn belangrijk op verschillende gebieden van de geneeskunde, zoals pijnbestrijding, verloskundige noodsituaties, psychische stoornissen zoals de behandeling van middelenverslaving, psychiatrie en neurologie. Het is gedefinieerd als misbruik van drugs, het oneigenlijk gebruik ervan voor niet-medische doeleinden, en geassocieerd met het gebruik zonder medisch recept, wat verslaving of psychische of fysieke afhankelijkheid kan veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel onderzoek met steekproefsgewijze opdracht van de stafapotheker Apotheken. De opgenomen personeelsapothekers worden gedurende 12 maanden (1 jaar) gevolgd. Het onderzoek maakt het mogelijk om het effect te bepalen van het programma van permanente educatie met informatie- en communicatietechnologieën (ICT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
        • Universidad de Antioquia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Apotheekpersoneel werkzaam in apotheek of drogisterij, geografisch gelegen in de stad Medellín en in het grootstedelijk gebied
  2. Dat de eigenaar in het etablissement werkt

Inclusie Uitsluiting:

1. Apotheekmedewerkers die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Personeelsapotheek met tussenkomst
Personeelsapotheek die permanente educatie krijgt door middel van technologie en communicatiemiddelen, evenals begeleiding en advies van een farmaceutisch chemicus
Apothekers die permanente educatie krijgen door middel van technologie en communicatiemiddelen, evenals begeleiding en advies van een farmaceutisch chemicus
Geen tussenkomst: Personeelsapotheek zonder tussenkomst
Personeelsapotheek die alleen apotheekinformatie ontvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Competenties apotheekpersoneel (Kennis, vaardigheden en attitudes apothekerspersoneel.)
Tijdsspanne: 12 maanden

Kennis, vaardigheden en attitudes van apothekerspersoneel.

Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties, waaronder het General Level Framework (GLF), alsook de richtlijnen van de Colombiaanse wetgeving voor de competenties van apothekerspersoneel. De belangrijkste competentiegebieden (competentieclusters): te weten:

  • Levering van patiëntenzorg
  • Persoonlijk
  • Probleemoplossing
  • Beheer en Organisatie

De beoordelingsscore is op een 4-puntsschaal gaande van zelden, soms, meestal tot constant:

  • Zelden: Voldoet zeer zelden aan de verwachte norm. Geen logisch denkproces lijkt van toepassing (0-20 %)
  • Soms: veel meer lukraak dan "gewoonlijk" (21-50 %)
  • Meestal: Impliceert standaardpraktijk met af en toe een uitval (51-84 %)
  • Consequent: Toont de verwachte praktijkstandaard met zeer zeldzame afwijkingen (85-100%)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer de processen die verband houden met het gebruik van medicijnen in de farmaceutische instellingen
Tijdsspanne: 2 maanden

Basisinformatie van de farmaceutische instellingen (PE) herkennen, sommige processen met betrekking tot het gebruik van gecontroleerde medicijnen (CD) karakteriseren, inclusief naleving van de voorschriften, en het niveau van risicoperceptie en de permanente educatiebehoeften van het apotheekpersoneel bepalen. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties.

De beoordelingsscore is op een 4-puntsschaal gaande van zelden, soms, meestal tot constant:

  • Zelden: Voldoet zeer zelden aan de verwachte norm. Geen logisch denkproces lijkt van toepassing (0-20 %)
  • Soms: veel meer lukraak dan "gewoonlijk" (21-50 %)
  • Meestal: Impliceert standaardpraktijk met af en toe een uitval (51-84 %)
  • Consequent: Toont de verwachte praktijkstandaard met zeer zeldzame afwijkingen (85-100%)
2 maanden
Implementatie van farmaceutische professionele diensten
Tijdsspanne: 12 maanden

Meet de mate van implementatie van farmaceutische professionele diensten: Dispensatie, Gezondheidsvoorlichting en Geneesmiddelenbewaking. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties, waaronder de richtlijnen van de Colombiaanse wetgeving voor de ontwikkeling van farmaceutische diensten.

De beoordelingsscore is op een 4-puntsschaal gaande van zelden, soms, meestal tot constant:

  • Zelden: Voldoet zeer zelden aan de verwachte norm. Geen logisch denkproces lijkt van toepassing (0-20 %)
  • Soms: veel meer lukraak dan "gewoonlijk" (21-50 %)
  • Meestal: Impliceert standaardpraktijk met af en toe een uitval (51-84 %)
  • Consequent: Toont de verwachte praktijkstandaard met zeer zeldzame afwijkingen (85-100%)
12 maanden
Tevredenheidsniveau apotheekpersoneel
Tijdsspanne: 12 maanden

Tevredenheid apotheekpersoneel over het programma voor permanente educatie. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties, waaronder het General Level Framework (GLF), alsook de richtlijnen van de Colombiaanse wetgeving voor de ontwikkeling van arbeidscompetenties van de farmaceutische diensten.

In de vragenlijst wordt een vijfpuntsschaal gebruikt (5=Uitstekend, 4=Goed, 3=Bevredigend, 2=Behoefte aan verbetering en 1=Onaanvaardbaar).

12 maanden
Tevredenheidsniveau patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden

Tevredenheid van patiënten over professionele apotheekdiensten. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties.

Een vijfpuntsschaal (5=Uitstekend, 4=Goed, 3=Bevredigend, 2=Behoefte aan verbetering en 1=Onaanvaardbaar) wordt gebruikt in de vragenlijst

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren