- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03388567
Evaluatie van de effectiviteit van een programma voor permanente educatie in openbare apotheken
Evaluatie van de effecten van een medicijn met gefiscaliseerde stoffen Dispensatie, gezondheidsvoorlichting en geneesmiddelenbewaking Programma voor permanente educatie in openbare apotheken: onderzoeksprotocol voor een multicenter, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie
Storingen in de geneesmiddelenketen die voorkomen kunnen worden, houden verband met drugsgerelateerd gebruik en houden verband met medicatiefouten (voorschrijven, verstrekken, toedienen of gebruik door de patiënt of verzorger), waaronder storingen in het medicatievoorzieningssysteem (beschikbaarheid en kwaliteit).
De gereguleerde drugs zijn die welke stoffen bevatten die gereguleerd worden door internationale conventies over drugscontrole. Ze zijn belangrijk op verschillende gebieden van de geneeskunde, zoals pijnbestrijding, verloskundige noodsituaties, psychische stoornissen zoals de behandeling van middelenverslaving, psychiatrie en neurologie. Het is gedefinieerd als misbruik van drugs, het oneigenlijk gebruik ervan voor niet-medische doeleinden, en geassocieerd met het gebruik zonder medisch recept, wat verslaving of psychische of fysieke afhankelijkheid kan veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
- Universidad de Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Apotheekpersoneel werkzaam in apotheek of drogisterij, geografisch gelegen in de stad Medellín en in het grootstedelijk gebied
- Dat de eigenaar in het etablissement werkt
Inclusie Uitsluiting:
1. Apotheekmedewerkers die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personeelsapotheek met tussenkomst
Personeelsapotheek die permanente educatie krijgt door middel van technologie en communicatiemiddelen, evenals begeleiding en advies van een farmaceutisch chemicus
|
Apothekers die permanente educatie krijgen door middel van technologie en communicatiemiddelen, evenals begeleiding en advies van een farmaceutisch chemicus
|
|
Geen tussenkomst: Personeelsapotheek zonder tussenkomst
Personeelsapotheek die alleen apotheekinformatie ontvangt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Competenties apotheekpersoneel (Kennis, vaardigheden en attitudes apothekerspersoneel.)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kennis, vaardigheden en attitudes van apothekerspersoneel. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties, waaronder het General Level Framework (GLF), alsook de richtlijnen van de Colombiaanse wetgeving voor de competenties van apothekerspersoneel. De belangrijkste competentiegebieden (competentieclusters): te weten:
De beoordelingsscore is op een 4-puntsschaal gaande van zelden, soms, meestal tot constant:
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer de processen die verband houden met het gebruik van medicijnen in de farmaceutische instellingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Basisinformatie van de farmaceutische instellingen (PE) herkennen, sommige processen met betrekking tot het gebruik van gecontroleerde medicijnen (CD) karakteriseren, inclusief naleving van de voorschriften, en het niveau van risicoperceptie en de permanente educatiebehoeften van het apotheekpersoneel bepalen. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties. De beoordelingsscore is op een 4-puntsschaal gaande van zelden, soms, meestal tot constant:
|
2 maanden
|
|
Implementatie van farmaceutische professionele diensten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet de mate van implementatie van farmaceutische professionele diensten: Dispensatie, Gezondheidsvoorlichting en Geneesmiddelenbewaking. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties, waaronder de richtlijnen van de Colombiaanse wetgeving voor de ontwikkeling van farmaceutische diensten. De beoordelingsscore is op een 4-puntsschaal gaande van zelden, soms, meestal tot constant:
|
12 maanden
|
|
Tevredenheidsniveau apotheekpersoneel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tevredenheid apotheekpersoneel over het programma voor permanente educatie. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties, waaronder het General Level Framework (GLF), alsook de richtlijnen van de Colombiaanse wetgeving voor de ontwikkeling van arbeidscompetenties van de farmaceutische diensten. In de vragenlijst wordt een vijfpuntsschaal gebruikt (5=Uitstekend, 4=Goed, 3=Bevredigend, 2=Behoefte aan verbetering en 1=Onaanvaardbaar). |
12 maanden
|
|
Tevredenheidsniveau patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tevredenheid van patiënten over professionele apotheekdiensten. Er wordt gebruik gemaakt van een aangepaste en zelfontworpen vragenlijst uit verschillende bibliografische referenties. Een vijfpuntsschaal (5=Uitstekend, 4=Goed, 3=Bevredigend, 2=Behoefte aan verbetering en 1=Onaanvaardbaar) wordt gebruikt in de vragenlijst |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0017102017MC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .