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Evaluación de la Efectividad de un Programa de Educación Continua en Farmacias Comunitarias

8 de abril de 2020 actualizado por: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Evaluación de los Efectos de un Medicamento con Dispensación de Sustancias Fiscalizadas, Educación para la Salud y Programa de Educación Continuada en Farmacovigilancia en Farmacias Comunitarias: Protocolo de Estudio para un Ensayo Controlado Multicéntrico, Aleatorizado por Conglomerados

Las fallas prevenibles en la cadena de medicamentos están relacionadas con los Problemas de Uso Relacionado con Medicamentos y están asociadas a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo fallas en el Sistema de Suministro de Medicamentos (disponibilidad y calidad).

Las drogas controladas son aquellas que contienen sustancias reguladas por los convenios internacionales de fiscalización de drogas. Son importantes en varios campos de la medicina, como el manejo del dolor, las emergencias obstétricas, los trastornos mentales como el tratamiento de la dependencia de sustancias, la psiquiatría y la neurología. Se ha definido como abuso de drogas el uso indebido de éstas con fines no médicos, y asociado al uso sin prescripción médica, que puede producir adicción o dependencia psíquica o física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio experimental con asignación aleatoria del personal farmacéutico de Farmacias. Los farmacéuticos de plantilla admitidos serán seguidos durante 12 meses (1 año). El estudio permitirá determinar el efecto del programa de educación continua acompañado de Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
        • Universidad de Antioquia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personal de farmacia que labora en Farmacia o Droguería, ubicada geográficamente en la ciudad de Medellín y en el Área Metropolitana
  2. Que el propietario trabaje en el establecimiento

Exclusión inclusión:

1. Personal de farmacia que no acepta participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Personal de farmacia con intervención
Personal de farmacia que recibirá educación continua a través de tecnología y herramientas de comunicación, así como acompañamiento y asesoría de un químico farmacéutico
Farmacéuticos que recibirán educación continua a través de tecnología y herramientas de comunicación, así como acompañamiento y asesoría de un químico farmacéutico
Sin intervención: Personal de farmacia sin intervención
Farmacia del personal que recibirá solo información de farmacia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencias del personal de farmacia (Conocimientos, habilidades y actitudes del personal de farmacia.)
Periodo de tiempo: 12 meses

Conocimientos, habilidades y actitudes del personal de farmacia.

Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas, entre ellas, el Marco de Nivel General (GLF), así como los lineamientos de la legislación colombiana para las competencias del personal de farmacia. Las principales áreas de competencia (grupos de competencias): que son:

  • Entrega de atención al paciente
  • Personal
  • Resolución de problemas
  • Gestión y Organización

La calificación de la evaluación está en una escala de 4 puntos que van desde rara vez, a veces, generalmente hasta consistentemente:

  • Rara vez: muy rara vez cumple con el estándar esperado. No parece aplicarse ningún proceso de pensamiento lógico (0-20 %)
  • A veces: Mucho más al azar que "normalmente" (21-50 %)
  • Usualmente: Implica práctica estándar con lapsos ocasionales (51-84 %)
  • Consistentemente: Demuestra el estándar de práctica esperado con fallas muy raras (85-100 %)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar los procesos asociados al uso de medicamentos en los Establecimientos Farmacéuticos
Periodo de tiempo: 2 meses

Reconocer información básica de los Establecimientos Farmacéuticos (EP), para caracterizar algunos procesos relacionados con el uso de medicamentos controlados (CD), incluyendo el cumplimiento de la normativa, y determinar el nivel de percepción de riesgo y las necesidades de educación continua del personal de farmacia. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas.

La calificación de la evaluación está en una escala de 4 puntos que van desde rara vez, a veces, generalmente hasta consistentemente:

  • Rara vez: muy rara vez cumple con el estándar esperado. No parece aplicarse ningún proceso de pensamiento lógico (0-20 %)
  • A veces: Mucho más al azar que "normalmente" (21-50 %)
  • Usualmente: Implica práctica estándar con lapsos ocasionales (51-84 %)
  • Consistentemente: Demuestra el estándar de práctica esperado con fallas muy raras (85-100 %)
2 meses
Implementación de servicios profesionales farmacéuticos
Periodo de tiempo: 12 meses

Medir el grado de implantación de los servicios profesionales farmacéuticos: Servicios de Dispensación, Educación Sanitaria y Farmacovigilancia. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas, entre ellas, los lineamientos de la legislación colombiana para el desarrollo de los servicios farmacéuticos.

La calificación de la evaluación está en una escala de 4 puntos que van desde rara vez, a veces, generalmente hasta consistentemente:

  • Rara vez: muy rara vez cumple con el estándar esperado. No parece aplicarse ningún proceso de pensamiento lógico (0-20 %)
  • A veces: Mucho más al azar que "normalmente" (21-50 %)
  • Usualmente: Implica práctica estándar con lapsos ocasionales (51-84 %)
  • Consistentemente: Demuestra el estándar de práctica esperado con fallas muy raras (85-100 %)
12 meses
Nivel de satisfacción del personal de farmacia
Periodo de tiempo: 12 meses

Satisfacción del personal de farmacia con el programa de educación continua. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas, entre ellas, el Marco General de Nivel (GLF), así como los lineamientos de la legislación colombiana para el desarrollo de competencias laborales desde los servicios farmacéuticos.

En el cuestionario se utilizará una escala de cinco puntos (5 = Excelente, 4 = Bueno, 3 = Satisfactorio, 2 = Necesita mejorar y 1 = Inaceptable).

12 meses
Nivel de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses

Satisfacción de los pacientes con los servicios profesionales de farmacia. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas.

En el cuestionario se utilizará una escala de cinco puntos (5 = Excelente, 4 = Bueno, 3 = Satisfactorio, 2 = Necesita mejorar y 1 = Inaceptable).

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0017102017MC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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