- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03388567
Evaluación de la Efectividad de un Programa de Educación Continua en Farmacias Comunitarias
Evaluación de los Efectos de un Medicamento con Dispensación de Sustancias Fiscalizadas, Educación para la Salud y Programa de Educación Continuada en Farmacovigilancia en Farmacias Comunitarias: Protocolo de Estudio para un Ensayo Controlado Multicéntrico, Aleatorizado por Conglomerados
Las fallas prevenibles en la cadena de medicamentos están relacionadas con los Problemas de Uso Relacionado con Medicamentos y están asociadas a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo fallas en el Sistema de Suministro de Medicamentos (disponibilidad y calidad).
Las drogas controladas son aquellas que contienen sustancias reguladas por los convenios internacionales de fiscalización de drogas. Son importantes en varios campos de la medicina, como el manejo del dolor, las emergencias obstétricas, los trastornos mentales como el tratamiento de la dependencia de sustancias, la psiquiatría y la neurología. Se ha definido como abuso de drogas el uso indebido de éstas con fines no médicos, y asociado al uso sin prescripción médica, que puede producir adicción o dependencia psíquica o física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
- Universidad de Antioquia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de farmacia que labora en Farmacia o Droguería, ubicada geográficamente en la ciudad de Medellín y en el Área Metropolitana
- Que el propietario trabaje en el establecimiento
Exclusión inclusión:
1. Personal de farmacia que no acepta participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personal de farmacia con intervención
Personal de farmacia que recibirá educación continua a través de tecnología y herramientas de comunicación, así como acompañamiento y asesoría de un químico farmacéutico
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Farmacéuticos que recibirán educación continua a través de tecnología y herramientas de comunicación, así como acompañamiento y asesoría de un químico farmacéutico
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Sin intervención: Personal de farmacia sin intervención
Farmacia del personal que recibirá solo información de farmacia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencias del personal de farmacia (Conocimientos, habilidades y actitudes del personal de farmacia.)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Conocimientos, habilidades y actitudes del personal de farmacia. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas, entre ellas, el Marco de Nivel General (GLF), así como los lineamientos de la legislación colombiana para las competencias del personal de farmacia. Las principales áreas de competencia (grupos de competencias): que son:
La calificación de la evaluación está en una escala de 4 puntos que van desde rara vez, a veces, generalmente hasta consistentemente:
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar los procesos asociados al uso de medicamentos en los Establecimientos Farmacéuticos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Reconocer información básica de los Establecimientos Farmacéuticos (EP), para caracterizar algunos procesos relacionados con el uso de medicamentos controlados (CD), incluyendo el cumplimiento de la normativa, y determinar el nivel de percepción de riesgo y las necesidades de educación continua del personal de farmacia. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas. La calificación de la evaluación está en una escala de 4 puntos que van desde rara vez, a veces, generalmente hasta consistentemente:
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2 meses
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Implementación de servicios profesionales farmacéuticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medir el grado de implantación de los servicios profesionales farmacéuticos: Servicios de Dispensación, Educación Sanitaria y Farmacovigilancia. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas, entre ellas, los lineamientos de la legislación colombiana para el desarrollo de los servicios farmacéuticos. La calificación de la evaluación está en una escala de 4 puntos que van desde rara vez, a veces, generalmente hasta consistentemente:
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12 meses
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Nivel de satisfacción del personal de farmacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Satisfacción del personal de farmacia con el programa de educación continua. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas, entre ellas, el Marco General de Nivel (GLF), así como los lineamientos de la legislación colombiana para el desarrollo de competencias laborales desde los servicios farmacéuticos. En el cuestionario se utilizará una escala de cinco puntos (5 = Excelente, 4 = Bueno, 3 = Satisfactorio, 2 = Necesita mejorar y 1 = Inaceptable). |
12 meses
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Nivel de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Satisfacción de los pacientes con los servicios profesionales de farmacia. Se utiliza un cuestionario adaptado y de diseño propio a partir de diferentes referencias bibliográficas. En el cuestionario se utilizará una escala de cinco puntos (5 = Excelente, 4 = Bueno, 3 = Satisfactorio, 2 = Necesita mejorar y 1 = Inaceptable). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0017102017MC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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