Évaluation de l'efficacité d'un programme de formation continue dans les pharmacies communautaires
Évaluation des effets d'un médicament avec dispensation de substances taxées, programme de formation continue d'éducation à la santé et de pharmacovigilance dans les pharmacies communautaires : protocole d'étude pour un essai contrôlé multicentrique randomisé en grappes
Les défaillances évitables de la chaîne du médicament sont liées à des problèmes liés à l'usage des médicaments et sont associées à des erreurs médicamenteuses (prescription, délivrance, administration ou utilisation par le patient ou le soignant), y compris des défaillances dans le système d'approvisionnement en médicaments (disponibilité et qualité).
Les drogues contrôlées sont celles qui contiennent des substances réglementées par les conventions internationales sur le contrôle des drogues. Ils sont importants dans divers domaines de la médecine, tels que la gestion de la douleur, les urgences obstétriques, les troubles mentaux tels que le traitement de la toxicomanie, la psychiatrie et la neurologie. Il a été défini comme abus de drogues l'usage abusif de celles-ci à des fins non médicales, et associé à l'utilisation sans prescription médicale, pouvant produire une accoutumance ou une dépendance psychique ou physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 1226
- Universidad de Antioquia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel de pharmacie travaillant en pharmacie ou droguerie, situé géographiquement dans la ville de Medellín et dans la zone métropolitaine
- Que le propriétaire travaille dans l'établissement
Inclusion Exclusion :
1. Personnel de la pharmacie qui n'accepte pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pharmacie du personnel avec intervention
Personnel de la pharmacie qui recevra une formation continue grâce à la technologie et aux outils de communication, ainsi qu'un accompagnement et des conseils d'un chimiste pharmaceutique
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Des pharmaciens qui recevront une formation continue grâce à la technologie et aux outils de communication, ainsi qu'un accompagnement et des conseils d'un chimiste pharmaceutique
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Aucune intervention: Pharmacie du personnel sans intervention
Pharmacie du personnel qui ne recevra que des informations sur la pharmacie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences du personnel de la pharmacie (Connaissances, aptitudes et attitudes du personnel de la pharmacie. )
Délai: 12 mois
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Connaissances, compétences et attitudes du personnel de la pharmacie. Un questionnaire adapté et auto-conçu est utilisé à partir de différentes références bibliographiques, parmi lesquelles le General Level Framework (GLF), ainsi que les lignes directrices de la législation colombienne sur les compétences du personnel pharmaceutique. Les principaux domaines de compétences (grappes de compétences) : qui sont :
La note d'évaluation est sur une échelle de 4 points allant de rarement, parfois, habituellement à constamment :
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser les processus associés à l'utilisation des médicaments dans les Etablissements Pharmaceutiques
Délai: 2 mois
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Reconnaître les informations de base des Etablissements Pharmaceutiques (EP), caractériser certains processus liés à l'utilisation des médicaments contrôlés (CD), notamment le respect de la réglementation, et déterminer le niveau de perception des risques et les besoins de formation continue du personnel de la pharmacie. Un questionnaire adapté et auto-conçu est utilisé à partir de différentes références bibliographiques. La note d'évaluation est sur une échelle de 4 points allant de rarement, parfois, habituellement à constamment :
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2 mois
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Mise en place de services professionnels pharmaceutiques
Délai: 12 mois
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Mesurer le degré de mise en œuvre des services professionnels pharmaceutiques : services de Délivrance, d'Education à la Santé et de Pharmacovigilance. Un questionnaire adapté et auto-conçu est utilisé à partir de différentes références bibliographiques, parmi lesquelles les directives de la législation colombienne pour le développement des services pharmaceutiques. La note d'évaluation est sur une échelle de 4 points allant de rarement, parfois, habituellement à constamment :
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12 mois
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Niveau de satisfaction du personnel de la pharmacie
Délai: 12 mois
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Satisfaction du personnel de la pharmacie à l'égard du programme de formation continue. Un questionnaire adapté et auto-conçu est utilisé à partir de différentes références bibliographiques, parmi lesquelles le General Level Framework (GLF), ainsi que les lignes directrices de la législation colombienne pour le développement des compétences de la main-d'œuvre des services pharmaceutiques. Une échelle de cinq points (5=Excellent, 4=Bon, 3=Satisfaisant, 2=Amélioration nécessaire et 1=Inacceptable) sera utilisée dans le questionnaire. |
12 mois
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Patients satisfaits
Délai: 12 mois
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Satisfaction des patients à l'égard des services professionnels de la pharmacie. Un questionnaire adapté et auto-conçu est utilisé à partir de différentes références bibliographiques. Une échelle de cinq points (5=Excellent, 4=Bon, 3=Satisfaisant, 2=Amélioration nécessaire et 1=Inacceptable) sera utilisée dans le questionnaire |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0017102017MC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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