Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity programu dalšího vzdělávání v komunitních lékárnách

8. dubna 2020 aktualizováno: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Hodnocení účinků léku s fiskalizovanými látkami Výdej, zdravotní výchova a farmakovigilance Program dalšího vzdělávání v komunitních lékárnách: Protokol studie pro multicentrickou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studii

Selhání, kterým lze předejít v lékovém řetězci, souvisejí s užíváním souvisejícím s problémy s drogami a jsou spojena s chybami v medikaci (předepsání, výdej, podání nebo použití pacientem nebo pečovatelem), včetně selhání v systému zásobování léky (dostupnost a kvalita).

Kontrolované drogy jsou ty, které obsahují látky regulované mezinárodními úmluvami o kontrole drog. Jsou důležité v různých oblastech medicíny, jako je léčba bolesti, porodnické pohotovosti, duševní poruchy, jako je léčba látkové závislosti, psychiatrie a neurologie. Bylo definováno jako zneužívání drog, jejich nesprávné použití pro nelékařské účely a spojené s užíváním bez lékařského předpisu, které může vyvolat závislost nebo psychickou nebo fyzickou závislost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Experimentální studie s náhodným zadáním pracovníka lékárníka Lékárny. Přijatí personální lékárníci budou sledováni po dobu 12 měsíců (1 rok). Studium umožní zjistit efekt programu dalšího vzdělávání doprovázeného informačními a komunikačními technologiemi (ICT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 1226
        • Universidad de Antioquia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zaměstnanci lékárny pracující v lékárně nebo drogerii, která se nachází geograficky ve městě Medellín a v metropolitní oblasti
  2. Že majitel pracuje v provozovně

Vyloučení ze zařazení:

1. Zaměstnanci lékárny, kteří nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personální lékárna s intervencí
Zaměstnanci lékárny, kteří získají průběžné vzdělávání prostřednictvím technologií a komunikačních nástrojů, stejně jako doprovod a rady od farmaceutického chemika
Lékárníci, kteří získají nepřetržité vzdělávání prostřednictvím technologií a komunikačních nástrojů, stejně jako doprovod a rady od farmaceutického chemika
Žádný zásah: Personální lékárna bez zásahu
Zaměstnanci lékárny, kteří obdrží pouze informace o lékárně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompetence personálu lékárny (znalosti, dovednosti a postoje personálu lékárny. )
Časové okno: 12 měsíců

Znalosti, dovednosti a postoje personálu lékárny.

Je použit upravený a samostatně vytvořený dotazník z různých bibliografických odkazů, mimo jiné z rámce obecné úrovně (GLF), stejně jako ze směrnic kolumbijské legislativy pro kompetence lékárenského personálu. Hlavní oblasti kompetence (skupiny kompetencí): kterými jsou:

  • Poskytování péče o pacienty
  • Osobní
  • Řešení problému
  • Management a organizace

Hodnocení je na 4bodové škále od zřídka, někdy, obvykle po trvale:

  • Zřídka: Velmi zřídka splňuje očekávaný standard. Zdá se, že se neuplatňuje žádný logický myšlenkový proces (0–20 %)
  • Někdy: Mnohem nahodilejší než „obvykle“ (21–50 %)
  • Obvykle: Znamená standardní postup s občasnými výpadky (51–84 %)
  • Důsledně: Demonstruje očekávaný standard praxe s velmi vzácnými chybami (85-100 %)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte procesy spojené s užíváním léků ve farmaceutických zařízeních
Časové okno: 2 měsíce

Poznat základní informace Farmaceutických zařízení (PH), charakterizovat některé procesy související s užíváním kontrolovaných léčiv (CD), včetně dodržování předpisů, určit míru vnímání rizik a potřeby dalšího vzdělávání pracovníků lékáren. Z různých bibliografických odkazů se používá přizpůsobený a samostatně vytvořený dotazník.

Hodnocení je na 4bodové škále od zřídka, někdy, obvykle po trvale:

  • Zřídka: Velmi zřídka splňuje očekávaný standard. Zdá se, že se neuplatňuje žádný logický myšlenkový proces (0–20 %)
  • Někdy: Mnohem nahodilejší než „obvykle“ (21–50 %)
  • Obvykle: Znamená standardní postup s občasnými výpadky (51–84 %)
  • Důsledně: Demonstruje očekávaný standard praxe s velmi vzácnými chybami (85-100 %)
2 měsíce
Provádění farmaceutických odborných služeb
Časové okno: 12 měsíců

Změřte míru implementace farmaceutických odborných služeb: Dispenzace, Výchova ke zdraví a Farmakovigilance. Je použit upravený a samostatně vytvořený dotazník z různých bibliografických odkazů, mezi nimi i pokyny kolumbijské legislativy pro rozvoj farmaceutických služeb.

Hodnocení je na 4bodové škále od zřídka, někdy, obvykle po trvale:

  • Zřídka: Velmi zřídka splňuje očekávaný standard. Zdá se, že se neuplatňuje žádný logický myšlenkový proces (0–20 %)
  • Někdy: Mnohem nahodilejší než „obvykle“ (21–50 %)
  • Obvykle: Znamená standardní postup s občasnými výpadky (51–84 %)
  • Důsledně: Demonstruje očekávaný standard praxe s velmi vzácnými chybami (85-100 %)
12 měsíců
Spokojenost personálu lékárny
Časové okno: 12 měsíců

Spokojenost zaměstnanců lékáren s programem dalšího vzdělávání. Je použit přizpůsobený a samostatně vytvořený dotazník z různých bibliografických odkazů, mezi nimi General Level Framework (GLF), stejně jako směrnice kolumbijské legislativy pro rozvoj pracovních kompetencí farmaceutických služeb.

V dotazníku bude použita pětibodová škála (5=výborné, 4=dobré, 3=uspokojivé, 2=potřebuje zlepšení a 1=nepřijatelné).

12 měsíců
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: 12 měsíců

Spokojenost pacientů s odbornými službami lékárny. Z různých bibliografických odkazů se používá přizpůsobený a samostatně vytvořený dotazník.

V dotazníku bude použita pětibodová škála (5=výborné, 4=dobré, 3=uspokojivé, 2=potřebuje zlepšení a 1=nepřijatelné).

12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0017102017MC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolovaná drogová závislost

Předplatit