- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03388567
Hodnocení efektivity programu dalšího vzdělávání v komunitních lékárnách
Hodnocení účinků léku s fiskalizovanými látkami Výdej, zdravotní výchova a farmakovigilance Program dalšího vzdělávání v komunitních lékárnách: Protokol studie pro multicentrickou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studii
Selhání, kterým lze předejít v lékovém řetězci, souvisejí s užíváním souvisejícím s problémy s drogami a jsou spojena s chybami v medikaci (předepsání, výdej, podání nebo použití pacientem nebo pečovatelem), včetně selhání v systému zásobování léky (dostupnost a kvalita).
Kontrolované drogy jsou ty, které obsahují látky regulované mezinárodními úmluvami o kontrole drog. Jsou důležité v různých oblastech medicíny, jako je léčba bolesti, porodnické pohotovosti, duševní poruchy, jako je léčba látkové závislosti, psychiatrie a neurologie. Bylo definováno jako zneužívání drog, jejich nesprávné použití pro nelékařské účely a spojené s užíváním bez lékařského předpisu, které může vyvolat závislost nebo psychickou nebo fyzickou závislost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 1226
- Universidad de Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci lékárny pracující v lékárně nebo drogerii, která se nachází geograficky ve městě Medellín a v metropolitní oblasti
- Že majitel pracuje v provozovně
Vyloučení ze zařazení:
1. Zaměstnanci lékárny, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personální lékárna s intervencí
Zaměstnanci lékárny, kteří získají průběžné vzdělávání prostřednictvím technologií a komunikačních nástrojů, stejně jako doprovod a rady od farmaceutického chemika
|
Lékárníci, kteří získají nepřetržité vzdělávání prostřednictvím technologií a komunikačních nástrojů, stejně jako doprovod a rady od farmaceutického chemika
|
|
Žádný zásah: Personální lékárna bez zásahu
Zaměstnanci lékárny, kteří obdrží pouze informace o lékárně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence personálu lékárny (znalosti, dovednosti a postoje personálu lékárny. )
Časové okno: 12 měsíců
|
Znalosti, dovednosti a postoje personálu lékárny. Je použit upravený a samostatně vytvořený dotazník z různých bibliografických odkazů, mimo jiné z rámce obecné úrovně (GLF), stejně jako ze směrnic kolumbijské legislativy pro kompetence lékárenského personálu. Hlavní oblasti kompetence (skupiny kompetencí): kterými jsou:
Hodnocení je na 4bodové škále od zřídka, někdy, obvykle po trvale:
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte procesy spojené s užíváním léků ve farmaceutických zařízeních
Časové okno: 2 měsíce
|
Poznat základní informace Farmaceutických zařízení (PH), charakterizovat některé procesy související s užíváním kontrolovaných léčiv (CD), včetně dodržování předpisů, určit míru vnímání rizik a potřeby dalšího vzdělávání pracovníků lékáren. Z různých bibliografických odkazů se používá přizpůsobený a samostatně vytvořený dotazník. Hodnocení je na 4bodové škále od zřídka, někdy, obvykle po trvale:
|
2 měsíce
|
|
Provádění farmaceutických odborných služeb
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte míru implementace farmaceutických odborných služeb: Dispenzace, Výchova ke zdraví a Farmakovigilance. Je použit upravený a samostatně vytvořený dotazník z různých bibliografických odkazů, mezi nimi i pokyny kolumbijské legislativy pro rozvoj farmaceutických služeb. Hodnocení je na 4bodové škále od zřídka, někdy, obvykle po trvale:
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost personálu lékárny
Časové okno: 12 měsíců
|
Spokojenost zaměstnanců lékáren s programem dalšího vzdělávání. Je použit přizpůsobený a samostatně vytvořený dotazník z různých bibliografických odkazů, mezi nimi General Level Framework (GLF), stejně jako směrnice kolumbijské legislativy pro rozvoj pracovních kompetencí farmaceutických služeb. V dotazníku bude použita pětibodová škála (5=výborné, 4=dobré, 3=uspokojivé, 2=potřebuje zlepšení a 1=nepřijatelné). |
12 měsíců
|
|
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Spokojenost pacientů s odbornými službami lékárny. Z různých bibliografických odkazů se používá přizpůsobený a samostatně vytvořený dotazník. V dotazníku bude použita pětibodová škála (5=výborné, 4=dobré, 3=uspokojivé, 2=potřebuje zlepšení a 1=nepřijatelné). |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0017102017MC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolovaná drogová závislost
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína