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社区药房继续教育计划的有效性评估

2020年4月8日 更新者:Pedro Amariles、Universidad de Antioquia

社区药房中财政物质分配、健康教育和药物警戒继续教育计划的药物效果评估:多中心、整群随机对照试验的研究方案

药物链中可预防的故障与药物使用相关的问题有关,并与药物错误(处方、配药、给药或患者或护理人员使用)有关,包括药物供应系统(可用性和质量)中的故障。

管制药物是指含有国际药物管制公约管制物质的药物。 它们在医学的各个领域都很重要,例如疼痛管理、产科急症、精神障碍(例如物质依赖的治疗)、精神病学和神经病学。 它被定义为滥用药物,即出于非医疗目的不当使用这些药物,并且与未经医疗处方的使用有关,这可能会产生成瘾性或精神或身体依赖性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

随机分配药房职员药剂师的实验研究。 被录取的工作人员药剂师将被跟踪 12 个月(1 年)。 该研究将使确定伴随信息和通信技术 (ICT) 的继续教育计划的效果成为可能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、1226
        • Universidad de Antioquia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在麦德林市和大都市区的药房或药店工作的药房工作人员
  2. 业主在该机构工作

包含排除:

1. 不同意参加研究的药房工作人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:员工药房蒙山干预
将通过技术和通讯工具以及药物化学家的陪伴和建议接受持续教育的药房员工
药剂师将通过技术和通讯工具接受持续教育,以及药剂师的陪伴和建议
无干预:无人干预的员工药房
只会收到药房信息的员工药房

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药房员工能力(药房员工的知识、技能和态度。)
大体时间:12个月

药房员工的知识、技能和态度。

从不同的参考书目中使用经过改编和自行设计的调查问卷,其中包括通用水平框架 (GLF) 以及哥伦比亚药房工作人员能力立法指南。 能力的主要领域(能力集群):它们是:

  • 提供病人护理
  • 个人的
  • 解决问题
  • 管理与组织

评估等级采用 4 分制,从很少、有时、通常到始终如一:

  • 很少:很少达到预期的标准。 似乎没有逻辑思维过程适用 (0-20 %)
  • 有时:比“通常”更随意 (21-50 %)
  • 通常:暗示标准做法,偶尔会失误 (51-84 %)
  • 始终如一:展示预期的实践标准,很少出现失误 (85-100 %)
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述与制药机构中药物使用相关的过程
大体时间:2个月

了解制药企业 (PE) 的基本信息,描述与使用受控药物 (CD) 相关的一些流程,包括遵守法规,并确定风险认知水平和药房工作人员的继续教育需求。 从不同的参考书目中使用了经过改编和自行设计的问卷。

评估等级采用 4 分制,从很少、有时、通常到始终如一:

  • 很少:很少达到预期的标准。 似乎没有逻辑思维过程适用 (0-20 %)
  • 有时:比“通常”更随意 (21-50 %)
  • 通常:暗示标准做法,偶尔会失误 (51-84 %)
  • 始终如一:展示预期的实践标准,很少出现失误 (85-100 %)
2个月
实施药学专业服务
大体时间:12个月

衡量制药专业服务的实施程度:配药、健康教育和药物警戒服务。 从不同的参考书目中使用经过改编和自行设计的问卷,其中包括哥伦比亚制药服务发展立法指南。

评估等级采用 4 分制,从很少、有时、通常到始终如一:

  • 很少:很少达到预期的标准。 似乎没有逻辑思维过程适用 (0-20 %)
  • 有时:比“通常”更随意 (21-50 %)
  • 通常:暗示标准做法,偶尔会失误 (51-84 %)
  • 始终如一:展示预期的实践标准,很少出现失误 (85-100 %)
12个月
药房员工满意度
大体时间:12个月

药房员工对继续教育计划的满意度。 从不同的参考书目中使用经过改编和自行设计的调查问卷,其中包括通用水平框架 (GLF) 以及哥伦比亚关于从制药服务中发展劳动能力的立法指南。

问卷中将使用五分制(5=优秀,4=良好,3=满意,2=需要改进,1=不可接受)。

12个月
患者满意度
大体时间:12个月

患者对药房专业服务的满意度。 从不同的参考书目中使用了经过改编和自行设计的问卷。

问卷中将使用五分制(5=优秀,4=良好,3=满意,2=需要改进,1=不可接受)

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pedro Amariles, PhD、Universidad de Antioquia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月8日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0017102017MC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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