- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03388567
Yhteisön apteekkien täydennyskoulutusohjelman tehokkuuden arviointi
Verotettuja aineita sisältävien lääkkeiden vaikutusten arviointi Yhteisön apteekkien terveyskasvatus- ja lääketurvatoiminnan täydennyskoulutusohjelma: Tutkimuspöytäkirja monikeskus-, klusteri-satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten
Lääkeketjun ehkäistävissä olevat epäonnistumiset liittyvät huumeiden käyttöön liittyviin ongelmiin ja liittyvät lääkitysvirheisiin (resepti, annostelu, annostelu tai potilaan tai hoitajan käyttö), mukaan lukien epäonnistumiset lääkkeiden hankintajärjestelmässä (saatavuus ja laatu).
Valvotut huumeet ovat aineita, jotka sisältävät kansainvälisten huumevalvontasopimusten sääntelemiä aineita. Ne ovat tärkeitä lääketieteen eri aloilla, kuten kivunhoidossa, synnytyshätätilanteissa, mielenterveyshäiriöissä, kuten päihderiippuvuuden hoidossa, psykiatriassa ja neurologiassa. Huumeiden väärinkäytöksi on määritelty niiden sopimaton käyttö ei-lääketieteellisiin tarkoituksiin ja liitettynä käyttöön ilman reseptiä, mikä voi aiheuttaa riippuvuutta tai psyykkistä tai fyysistä riippuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 1226
- Universidad de Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apteekissa tai apteekissa työskentelevä apteekkihenkilöstö, joka sijaitsee maantieteellisesti Medellínin kaupungissa ja pääkaupunkiseudulla
- Että omistaja työskentelee laitoksessa
Sisällön poissulkeminen:
1. Apteekin henkilökunta, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökunnan apteekki interventiolla
Henkilökunnan apteekki, joka saa jatkuvaa koulutusta teknologian ja viestintävälineiden kautta sekä lääkekemistin saatta ja neuvoja
|
Farmaseutit, jotka saavat jatkuvaa koulutusta teknologian ja viestintävälineiden avulla sekä lääkekemistin saatta ja neuvoja
|
|
Ei väliintuloa: Henkilökunnan apteekki ilman väliintuloa
Henkilökunnan apteekki, joka saa vain apteekin tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apteekkihenkilökunnan pätevyys (Apteekkihenkilökunnan tiedot, taidot ja asenteet.)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apteekkihenkilökunnan tiedot, taidot ja asenteet. Muokattua ja itse suunniteltua kyselylomaketta käytetään erilaisista bibliografisista lähteistä, muun muassa yleisestä tasokehyksestä (GLF) sekä Kolumbian lainsäädännön ohjeista apteekkihenkilökunnan pätevyydestä. Tärkeimmät osaamisalueet (kompetenssiklusterit): joita ovat:
Arviointi on 4-pisteen asteikolla harvoin, joskus, tavallisesti aina:
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile prosesseja, jotka liittyvät lääkkeiden käyttöön lääkelaitoksissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tunnistaa lääkelaitosten (PE) perustiedot, karakterisoida joitain kontrolloitujen lääkkeiden (CD) käyttöön liittyviä prosesseja, mukaan lukien määräysten noudattaminen, sekä määrittää apteekin henkilökunnan riskinkäsitystaso ja täydennyskoulutustarpeet. Eri bibliografisista lähteistä käytetään mukautettua ja itse suunniteltua kyselylomaketta. Arviointi on 4-pisteen asteikolla harvoin, joskus, tavallisesti aina:
|
2 kuukautta
|
|
Lääkealan asiantuntijapalvelujen toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa lääkealan asiantuntijapalvelujen toteutusastetta: Dispensation-, Terveyskasvatus- ja Lääketurvapalvelut. Mukautettua ja itse suunniteltua kyselylomaketta käytetään erilaisista bibliografisista viitteistä, muun muassa Kolumbian lainsäädännön ohjeista lääkepalvelujen kehittämiseksi. Arviointi on 4-pisteen asteikolla harvoin, joskus, tavallisesti aina:
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväinen apteekin henkilökunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apteekkien henkilökunta tyytyväisiä täydennyskoulutusohjelmaan. Muokattua ja itse suunniteltua kyselylomaketta käytetään erilaisista bibliografisista viitteistä, muun muassa General Level Frameworkista (GLF) sekä Kolumbian lainsäädännön ohjeista lääkepalvelujen työosaamisen kehittämiseksi. Kyselylomakkeessa käytetään viiden pisteen asteikkoa (5=erinomainen, 4=hyvä, 3=tyydyttävä, 2=parantamisen tarpeessa ja 1=ei hyväksyttävä). |
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyystason potilaat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat ovat tyytyväisiä apteekin asiantuntijapalveluihin. Eri bibliografisista lähteistä käytetään mukautettua ja itse suunniteltua kyselylomaketta. Kyselylomakkeessa käytetään viiden pisteen asteikkoa (5=erinomainen, 4=hyvä, 3=tyydyttävä, 2=parantamisen tarpeessa ja 1=ei hyväksyttävä) |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0017102017MC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .