- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03388567
Valutazione dell'efficacia di un programma di formazione continua nelle farmacie comunitarie
Valutazione degli effetti di un farmaco con dispensazione di sostanze fiscalizzate, educazione sanitaria e programma di formazione continua di farmacovigilanza nelle farmacie di comunità: protocollo di studio per una sperimentazione controllata multicentrica, randomizzata a cluster
I fallimenti prevenibili nella catena del farmaco sono correlati ai problemi legati all'uso di farmaci e sono associati a errori terapeutici (prescrizione, dispensazione, somministrazione o utilizzo da parte del paziente o del caregiver), compresi i fallimenti nel sistema di fornitura dei farmaci (disponibilità e qualità).
Le droghe controllate sono quelle che contengono sostanze regolate dalle convenzioni internazionali sul controllo della droga. Sono importanti in vari campi della medicina, come la gestione del dolore, le emergenze ostetriche, i disturbi mentali come il trattamento della dipendenza da sostanze, la psichiatria e la neurologia. E' stato definito abuso di sostanze stupefacenti l'uso improprio di queste per scopi non medici, ed associato all'uso senza prescrizione medica, che può produrre dipendenza o dipendenza psichica o fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
- Universidad de Antioquia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale di farmacia che lavora in farmacia o farmacia, situata geograficamente nella città di Medellín e nell'area metropolitana
- Che il proprietario lavori nello stabilimento
Inclusione Esclusione:
1. Personale di farmacia che non accetta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Farmacia del personale con intervento
Farmacia del personale che riceverà una formazione continua attraverso la tecnologia e gli strumenti di comunicazione, nonché l'accompagnamento e la consulenza di un chimico farmaceutico
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Farmacisti che riceveranno una formazione continua attraverso la tecnologia e gli strumenti di comunicazione, nonché l'accompagnamento e la consulenza di un chimico farmaceutico
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Nessun intervento: Farmacia del personale senza intervento
Farmacia del personale che riceverà solo informazioni sulla farmacia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenze del personale della farmacia (Conoscenze, abilità e attitudini del personale della farmacia.)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Conoscenze, competenze e attitudini del personale di farmacia. Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici, tra cui il General Level Framework (GLF), nonché le linee guida della legislazione colombiana per le competenze del personale di farmacia. Le principali aree di competenza (cluster di competenze): che sono:
Il punteggio di valutazione è su una scala a 4 punti che va da raramente, a volte, di solito a costantemente:
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzare i processi associati all'uso dei farmaci negli stabilimenti farmaceutici
Lasso di tempo: Due mesi
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Riconoscere le informazioni di base degli Stabilimenti Farmaceutici (PE), per caratterizzare alcuni processi relativi all'uso di farmaci controllati (CD), incluso il rispetto delle normative, e determinare il livello di percezione del rischio e le esigenze di formazione continua del personale della farmacia. Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici. Il punteggio di valutazione è su una scala a 4 punti che va da raramente, a volte, di solito a costantemente:
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Due mesi
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Implementazione di servizi professionali farmaceutici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurare il grado di implementazione dei servizi professionali farmaceutici: servizi di Dispensa, Educazione Sanitaria e Farmacovigilanza. Un questionario adattato e auto-progettato viene utilizzato da diversi riferimenti bibliografici, tra cui le linee guida della legislazione colombiana per lo sviluppo dei servizi farmaceutici. Il punteggio di valutazione è su una scala a 4 punti che va da raramente, a volte, di solito a costantemente:
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12 mesi
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Personale della farmacia a livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Soddisfazione del personale di farmacia per il programma di formazione continua. Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici, tra cui il General Level Framework (GLF), nonché le linee guida della legislazione colombiana per lo sviluppo delle competenze lavorative dei servizi farmaceutici. Nel questionario verrà utilizzata una scala a cinque punti (5=Eccellente, 4=Buono, 3=Soddisfacente, 2=Miglioramento necessario e 1=Inaccettabile). |
12 mesi
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Pazienti con livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Soddisfazione dei pazienti dei servizi professionali della farmacia. Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici. Nel questionario verrà utilizzata una scala a cinque punti (5=Eccellente, 4=Buono, 3=Soddisfacente, 2=Miglioramento necessario e 1=Inaccettabile) |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0017102017MC
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