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Valutazione dell'efficacia di un programma di formazione continua nelle farmacie comunitarie

8 aprile 2020 aggiornato da: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Valutazione degli effetti di un farmaco con dispensazione di sostanze fiscalizzate, educazione sanitaria e programma di formazione continua di farmacovigilanza nelle farmacie di comunità: protocollo di studio per una sperimentazione controllata multicentrica, randomizzata a cluster

I fallimenti prevenibili nella catena del farmaco sono correlati ai problemi legati all'uso di farmaci e sono associati a errori terapeutici (prescrizione, dispensazione, somministrazione o utilizzo da parte del paziente o del caregiver), compresi i fallimenti nel sistema di fornitura dei farmaci (disponibilità e qualità).

Le droghe controllate sono quelle che contengono sostanze regolate dalle convenzioni internazionali sul controllo della droga. Sono importanti in vari campi della medicina, come la gestione del dolore, le emergenze ostetriche, i disturbi mentali come il trattamento della dipendenza da sostanze, la psichiatria e la neurologia. E' stato definito abuso di sostanze stupefacenti l'uso improprio di queste per scopi non medici, ed associato all'uso senza prescrizione medica, che può produrre dipendenza o dipendenza psichica o fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Studio sperimentale con assegnazione casuale del farmacista personale delle Farmacie. I farmacisti dipendenti ricoverati saranno seguiti per 12 mesi (1 anno). Lo studio consentirà di determinare l'effetto del programma di formazione continua accompagnato dalle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
        • Universidad de Antioquia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Personale di farmacia che lavora in farmacia o farmacia, situata geograficamente nella città di Medellín e nell'area metropolitana
  2. Che il proprietario lavori nello stabilimento

Inclusione Esclusione:

1. Personale di farmacia che non accetta di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmacia del personale con intervento
Farmacia del personale che riceverà una formazione continua attraverso la tecnologia e gli strumenti di comunicazione, nonché l'accompagnamento e la consulenza di un chimico farmaceutico
Farmacisti che riceveranno una formazione continua attraverso la tecnologia e gli strumenti di comunicazione, nonché l'accompagnamento e la consulenza di un chimico farmaceutico
Nessun intervento: Farmacia del personale senza intervento
Farmacia del personale che riceverà solo informazioni sulla farmacia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze del personale della farmacia (Conoscenze, abilità e attitudini del personale della farmacia.)
Lasso di tempo: 12 mesi

Conoscenze, competenze e attitudini del personale di farmacia.

Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici, tra cui il General Level Framework (GLF), nonché le linee guida della legislazione colombiana per le competenze del personale di farmacia. Le principali aree di competenza (cluster di competenze): che sono:

  • Erogazione della cura del paziente
  • Personale
  • Risoluzione dei problemi
  • Gestione e Organizzazione

Il punteggio di valutazione è su una scala a 4 punti che va da raramente, a volte, di solito a costantemente:

  • Raramente: molto raramente soddisfa lo standard previsto. Nessun processo di pensiero logico sembra essere applicato (0-20%)
  • A volte: molto più casuale di "solitamente" (21-50%)
  • Di solito: implica una pratica standard con errori occasionali (51-84%)
  • Coerentemente: dimostra lo standard di pratica previsto con errori molto rari (85-100%)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare i processi associati all'uso dei farmaci negli stabilimenti farmaceutici
Lasso di tempo: Due mesi

Riconoscere le informazioni di base degli Stabilimenti Farmaceutici (PE), per caratterizzare alcuni processi relativi all'uso di farmaci controllati (CD), incluso il rispetto delle normative, e determinare il livello di percezione del rischio e le esigenze di formazione continua del personale della farmacia. Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici.

Il punteggio di valutazione è su una scala a 4 punti che va da raramente, a volte, di solito a costantemente:

  • Raramente: molto raramente soddisfa lo standard previsto. Nessun processo di pensiero logico sembra essere applicato (0-20%)
  • A volte: molto più casuale di "solitamente" (21-50%)
  • Di solito: implica una pratica standard con errori occasionali (51-84%)
  • Coerentemente: dimostra lo standard di pratica previsto con errori molto rari (85-100%)
Due mesi
Implementazione di servizi professionali farmaceutici
Lasso di tempo: 12 mesi

Misurare il grado di implementazione dei servizi professionali farmaceutici: servizi di Dispensa, Educazione Sanitaria e Farmacovigilanza. Un questionario adattato e auto-progettato viene utilizzato da diversi riferimenti bibliografici, tra cui le linee guida della legislazione colombiana per lo sviluppo dei servizi farmaceutici.

Il punteggio di valutazione è su una scala a 4 punti che va da raramente, a volte, di solito a costantemente:

  • Raramente: molto raramente soddisfa lo standard previsto. Nessun processo di pensiero logico sembra essere applicato (0-20%)
  • A volte: molto più casuale di "solitamente" (21-50%)
  • Di solito: implica una pratica standard con errori occasionali (51-84%)
  • Coerentemente: dimostra lo standard di pratica previsto con errori molto rari (85-100%)
12 mesi
Personale della farmacia a livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 mesi

Soddisfazione del personale di farmacia per il programma di formazione continua. Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici, tra cui il General Level Framework (GLF), nonché le linee guida della legislazione colombiana per lo sviluppo delle competenze lavorative dei servizi farmaceutici.

Nel questionario verrà utilizzata una scala a cinque punti (5=Eccellente, 4=Buono, 3=Soddisfacente, 2=Miglioramento necessario e 1=Inaccettabile).

12 mesi
Pazienti con livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 mesi

Soddisfazione dei pazienti dei servizi professionali della farmacia. Viene utilizzato un questionario adattato e auto-progettato da diversi riferimenti bibliografici.

Nel questionario verrà utilizzata una scala a cinque punti (5=Eccellente, 4=Buono, 3=Soddisfacente, 2=Miglioramento necessario e 1=Inaccettabile)

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0017102017MC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dipendenza controllata dalla droga

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