Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et efteruddannelsesprogram i lokale apoteker

8. april 2020 opdateret af: Pedro Amariles, Universidad de Antioquia

Evaluering af virkningerne af et lægemiddel med fiskaliserede stoffer Dispensation, sundhedsuddannelse og lægemiddelovervågningsprogram for efteruddannelse i lokale apoteker: Undersøgelsesprotokol for et multicenter, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Forebyggelige fejl i lægemiddelkæden er relateret til lægemiddelproblemer relateret brug og er forbundet med medicineringsfejl (ordination, udlevering, administration eller brug af patienten eller pårørende), herunder fejl i medicinforsyningssystemet (tilgængelighed og kvalitet).

De kontrollerede stoffer er dem, der indeholder stoffer, der er reguleret af internationale konventioner om narkotikakontrol. De er vigtige inden for forskellige områder af medicin, såsom smertebehandling, obstetriske nødsituationer, psykiske lidelser såsom behandling af stofafhængighed, psykiatri og neurologi. Det er blevet defineret som misbrug af stoffer, ukorrekt brug af disse til ikke-medicinske formål og forbundet med brug uden recept, hvilket kan forårsage afhængighed eller psykisk eller fysisk afhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel undersøgelse med tilfældig tildeling af apotekerpersonalets farmaceut. De ansatte farmaceuter, der er optaget, vil blive fulgt i 12 måneder (1 år). Undersøgelsen vil gøre det muligt at bestemme effekten af ​​efteruddannelsesprogrammet ledsaget af informations- og kommunikationsteknologier (IKT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
        • Universidad de Antioquia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Apotekspersonale, der arbejder i apotek eller apotek, beliggende geografisk i byen Medellín og i hovedstadsområdet
  2. At ejeren arbejder i virksomheden

Inklusion ekskludering:

1. Apotekspersonale, som ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personaleapotek med indgreb
Personaleapotek, der vil modtage løbende uddannelse gennem teknologi og kommunikationsværktøjer, samt akkompagnement og rådgivning fra en farmaceutisk kemiker
Andet: Personaleapotek med indgreb
Farmaceuter, der vil modtage løbende uddannelse gennem teknologi og kommunikationsværktøjer, samt akkompagnement og rådgivning fra en farmaceutisk kemiker
Ingen indgriben: Personaleapotek uden indgreb
Personaleapotek, som kun vil modtage apoteksoplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apotekspersonalets kompetencer (apotekets personales viden, færdigheder og holdninger.)
Tidsramme: 12 måneder

Apotekspersonalets viden, færdigheder og holdninger.

Et tilpasset og selvdesignet spørgeskema bruges fra forskellige bibliografiske referencer, blandt dem General Level Framework (GLF), samt retningslinjerne i den colombianske lovgivning for apotekspersonalets kompetencer. De vigtigste kompetenceområder (kompetenceklynger): som er:

  • Levering af patientpleje
  • Personlig
  • Problemløsning
  • Ledelse og organisation

Vurderingen er på en 4-trins skala, der spænder fra sjældent, nogle gange, normalt til konsekvent:

  • Sjældent: Opfylder meget sjældent den forventede standard. Ingen logisk tankeproces ser ud til at være gældende (0-20 %)
  • Nogle gange: Meget mere tilfældigt end "normalt" (21-50 %)
  • Normalt: Indebærer standard praksis med lejlighedsvise bortfald (51-84 %)
  • Konsekvent: Demonstrerer den forventede standard for praksis med meget sjældne bortfald (85-100 %)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser de processer, der er forbundet med brugen af ​​medicin i de farmaceutiske virksomheder
Tidsramme: 2 måneder

Anerkende grundlæggende information fra de farmaceutiske virksomheder (PE), for at karakterisere nogle processer relateret til brugen af ​​kontrollerede lægemidler (CD), herunder overholdelse af reglerne, og bestemme niveauet for risikoopfattelse og efteruddannelsesbehovet for apotekspersonalet. Der anvendes et tilpasset og selvdesignet spørgeskema ud fra forskellige bibliografiske referencer.

Vurderingen er på en 4-trins skala, der spænder fra sjældent, nogle gange, normalt til konsekvent:

  • Sjældent: Opfylder meget sjældent den forventede standard. Ingen logisk tankeproces ser ud til at være gældende (0-20 %)
  • Nogle gange: Meget mere tilfældigt end "normalt" (21-50 %)
  • Normalt: Indebærer standard praksis med lejlighedsvise bortfald (51-84 %)
  • Konsekvent: Demonstrerer den forventede standard for praksis med meget sjældne bortfald (85-100 %)
2 måneder
Implementering af farmaceutiske professionelle tjenester
Tidsramme: 12 måneder

Mål graden af ​​implementering af farmaceutiske professionelle tjenester: Dispensation, sundhedsuddannelse og lægemiddelovervågning. Et tilpasset og selvdesignet spørgeskema bruges fra forskellige bibliografiske referencer, blandt andet retningslinjerne i den colombianske lovgivning for udvikling af farmaceutiske tjenester.

Vurderingen er på en 4-trins skala, der spænder fra sjældent, nogle gange, normalt til konsekvent:

  • Sjældent: Opfylder meget sjældent den forventede standard. Ingen logisk tankeproces ser ud til at være gældende (0-20 %)
  • Nogle gange: Meget mere tilfældigt end "normalt" (21-50 %)
  • Normalt: Indebærer standard praksis med lejlighedsvise bortfald (51-84 %)
  • Konsekvent: Demonstrerer den forventede standard for praksis med meget sjældne bortfald (85-100 %)
12 måneder
Tilfredshedsniveau apotek personale
Tidsramme: 12 måneder

Apoteksmedarbejdernes tilfredshed med efteruddannelsesprogrammet. Et tilpasset og selvdesignet spørgeskema bruges fra forskellige bibliografiske referencer, blandt dem General Level Framework (GLF), samt retningslinjerne i den colombianske lovgivning for udvikling af arbejdskraftskompetencer fra de farmaceutiske tjenester.

En fempunktsskala (5=Fremragende, 4=God, 3=Tilfredsstillende, 2=Trænger forbedringer og 1=Uacceptabel) vil blive brugt i spørgeskemaet.
12 måneder
Patienter på tilfredshedsniveau
Tidsramme: 12 måneder

Patienters tilfredshed med apotekets professionelle tjenester. Der anvendes et tilpasset og selvdesignet spørgeskema ud fra forskellige bibliografiske referencer.

En fempunktsskala (5=Fremragende, 4=God, 3=Tilfredsstillende, 2=Træver forbedring og 1=Uacceptabel) vil blive brugt i spørgeskemaet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0017102017MC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolleret narkotikaafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner