Utvärdering av effektiviteten av ett fortbildningsprogram i lokala apotek
Utvärdering av effekterna av ett läkemedel med fiskaliserade substanser Dispens, hälsoutbildning och läkemedelsövervakningsprogram för fortbildning i samhällets apotek: Studieprotokoll för en multicenter, klusterrandomiserad kontrollerad studie
Förebyggbara misslyckanden i läkemedelskedjan är relaterade till läkemedelsproblemrelaterad användning och är förknippade med medicineringsfel (förskrivning, dispensering, administrering eller användning av patienten eller vårdgivaren), inklusive fel i läkemedelsförsörjningssystemet (tillgänglighet och kvalitet).
De kontrollerade läkemedlen är de som innehåller ämnen som regleras av internationella konventioner om narkotikakontroll. De är viktiga inom olika medicinska områden, såsom smärtbehandling, obstetriska nödsituationer, psykiska störningar såsom behandling av substansberoende, psykiatri och neurologi. Det har definierats som missbruk av droger, olämplig användning av dessa för icke-medicinska ändamål, och förknippad med användning utan recept, vilket kan orsaka beroende eller psykiskt eller fysiskt beroende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 1226
- Universidad de Antioquia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Apotekspersonal som arbetar i apotek eller apotek, geografiskt beläget i staden Medellín och i storstadsområdet
- Att ägaren arbetar i anläggningen
Uteslutning för inkludering:
1. Apotekspersonal som inte går med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personalapotek med ingripande
Personalapotek som kommer att få fortlöpande utbildning genom teknik och kommunikationsverktyg, samt ledsagning och rådgivning av en läkemedelskemist
|
Farmaceuter som kommer att få kontinuerlig utbildning genom teknik och kommunikationsverktyg, samt ledsagning och råd från en läkemedelskemist
|
|
Inget ingripande: Personalapotek utan ingripande
Personalapotek som kommer att få endast apoteksinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apotekspersonalens kompetens (apotekspersonalens kunskaper, färdigheter och attityder.)
Tidsram: 12 månader
|
Apotekspersonalens kunskaper, färdigheter och attityder. Ett anpassat och egenutvecklat frågeformulär används från olika bibliografiska referenser, bland annat General Level Framework (GLF), samt riktlinjerna i den colombianska lagstiftningen för kompetens inom apotekspersonal. De huvudsakliga kompetensområdena (kompetenskluster): som är:
Betyget är på en 4-gradig skala som sträcker sig från sällan, ibland, vanligtvis till konsekvent:
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karaktärisera de processer som är förknippade med användningen av läkemedel i läkemedelsföretagen
Tidsram: 2 månader
|
Känna igen grundläggande information från läkemedelsföretagen (PE), för att karakterisera vissa processer relaterade till användningen av kontrollerade läkemedel (CD), inklusive efterlevnad av bestämmelserna, och bestämma nivån på riskuppfattningen och fortbildningsbehoven för apotekspersonalen. Ett anpassat och egenutformat frågeformulär används från olika bibliografiska referenser. Betyget är på en 4-gradig skala som sträcker sig från sällan, ibland, vanligtvis till konsekvent:
|
2 månader
|
|
Implementering av farmaceutiska professionella tjänster
Tidsram: 12 månader
|
Mät graden av implementering av farmaceutiska professionella tjänster: Dispens, hälsoutbildning och läkemedelsövervakningstjänster. Ett anpassat och egenutvecklat frågeformulär används från olika bibliografiska referenser, bland annat riktlinjerna i den colombianska lagstiftningen för utveckling av läkemedelstjänster. Betyget är på en 4-gradig skala som sträcker sig från sällan, ibland, vanligtvis till konsekvent:
|
12 månader
|
|
Nöjdhetsnivå apotekspersonal
Tidsram: 12 månader
|
Apotekspersonalens nöjdhet med fortbildningsprogrammet. Ett anpassat och egenutvecklat frågeformulär används från olika bibliografiska referenser, bland annat General Level Framework (GLF), samt riktlinjerna i den colombianska lagstiftningen för utveckling av arbetskraftskompetens från läkemedelstjänsterna. En fempoängsskala (5=Utmärkt, 4=Bra, 3=Tillfredsställande, 2=Behöver förbättras och 1=Oacceptabelt) kommer att användas i frågeformuläret. |
12 månader
|
|
Patienter på nöjdhetsnivå
Tidsram: 12 månader
|
Patienternas tillfredsställelse av professionella apotekstjänster. Ett anpassat och egenutformat frågeformulär används från olika bibliografiska referenser. En fempoängsskala (5=Utmärkt, 4=Bra, 3=Tillfredsställande, 2=Behöver förbättras och 1=Oacceptabel) kommer att användas i frågeformuläret |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedro Amariles, PhD, Universidad de Antioquia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0017102017MC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .