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麻酔後ケアユニットでの体温測定

2016年7月18日 更新者：The Cleveland Clinic

麻酔後ケアユニットにおける体温測定の精度

この研究では、いくつかの温度計の精度と手術中および手術直後の温度変化を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔下での手術中および術後ケアユニットで、30分間隔で数回の体温測定が行われます。 測定は次のように行われます。

  • 内部聴診器を使用した食道
  • カテーテルを使用した膀胱
  • 外耳道
  • 接着剤を使用した額の皮膚（体温計4個）
  • 接着剤を使用した腋窩（「脇の下」）（体温計2個）
  • 口
  • 胸上部の皮膚

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔と膀胱カテーテルを必要とする腹腔鏡手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態は 1 ～ 3
  • 腹部または骨盤の腹腔鏡手術。全身気管内麻酔と術後少なくとも 1 時間は留置されているフォーリー カテーテルの挿入が必要と予想されます。

除外基準:

  • 18歳未満または80歳以上
  • 既存の経鼻胃管
  • バイスペクトルインデックスモニタリングが必要
  • 上部食道疾患
  • 額の発疹または感染症、口腔感染症または外傷、または耳の感染症または排液

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察グループ
全身麻酔と膀胱カテーテルを必要とする腹腔鏡手術を受ける患者。
デバイス：体温計
手術中および術後に、体内聴診器、カテーテル、粘着パッチ/電子体温計を使用して 30 分ごとに体温を測定します。
他の名前：
  • 1. 遠位食道 (Mon-a-therm、Tyco-Mallinckrodt Anesthesia Products、
  • 2. 膀胱 (Mon-a-therm、Tyco-Mallinckrodt 麻酔製品、
  • 3. 両側の赤外線耳管 (GENIUS モデル 3000A、Kendall Healthcare)
  • 4. 電子走査型温度計を備えた側頭動脈 (モデル TAT-5000、Exergen)
  • 5. 電子体温計付き後舌下ポケット (ターボ温度モデル 2180CX01EE)
  • 6. 額皮膚熱電対 (Mon-a-therm、Tyco-Mallinckrodt Anesthesia Products)
  • 7. 電子プローブを備えた腋窩 (Mon-a-therm、Tyco-Mallinckrodt Anesthesia Products)
  • 8.額液晶（Crystaline II）
  • 9. 断続的な腋窩温（ターボ温度モデル 2180CX01EE）
  • 10. 額に4cmのプローブを当てた「深部」温度
  • 11. 胸上部の鎖骨下領域上の 7 cm プローブによる「深部」温度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
麻酔後ケアユニットの使用に適したさまざまな温度監視方法と部位の精度を判断します。
時間枠：麻酔後ケアユニットからの退院
麻酔後ケアユニットからの退院

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術室から麻酔後ケアユニットまでの輸送中に発生する深部体温の変化を定量化します。
時間枠：麻酔後ケアユニット
麻酔後ケアユニット

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Daniel I Sessler, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-986

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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