AHLRI 患者における FA の臨床的価値 (FALRI)
2018年10月7日 更新者：Bin Cao
急性入院下呼吸器感染症患者におけるFilmArray迅速ウイルス検査の臨床的価値：無作為対照研究
LRTI（下気道感染症）は中国で深刻な病気です。
感染症の原因となる病原体、バクテリア、またはウイルスを迅速かつ正確に診断することは、治療にとって重要です。
この研究では、FilmArray Respiratory Panel を使用することで、ウイルスまたは非定型病原体によって引き起こされる LRTI を診断し、抗生物質の使用期間を 0.5 ～ 1.0 短縮するためのより迅速かつ包括的な証拠が医師に提供されると研究者は想定しています。
日およびその他の病院のリソース (病院/ICU 滞在の長さ、テイクアウトの経口抗生物質など)。
第二に、研究者は、ウイルス感染症と血清PCTレベルが低いLRTI患者では、抗生物質の使用期間が短いと予想できると想定しています.
第 3 に、FilmArray Respiratory Panel を使用すると、入院中の LRTI 患者におけるウイルスと非定型病原体のより明確な疫学データが得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Chian Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Shengchen DUAN, doctor
- 電話番号：13488779977
- メール：doctordsc@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人の年齢 >= 18 歳
- 市中肺炎、慢性閉塞性肺疾患［AECOPD］の急性増悪、気管支拡張症の急性増悪。
- 要入院
- インフォームド コンセント フォームに署名
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 院内肺炎
- 肺結核患者
- 妊娠中の女性
- 免疫不全患者
- PCTレベルを上げる可能性のある条件
- インフォームド コンセント フォームに署名がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FilmArray グループ
このグループの患者は、FilmArray 呼吸器パネルを使用して、潜在的なウイルス病原体をテストします。
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45分で20種類の病原体を検出できるMulti-PCR法。
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介入なし：定期検査群
このグループの患者は、潜在的なウイルス病原体をテストするために臨床ルーチンの方法を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間の病院での抗生物質療法の長さ (日数)。
時間枠：入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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使用される抗生物質の期間は、抗生物質の任意の用量が投与される静脈内抗生物質療法の日数として定義されます。
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入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗生物質治療費
時間枠：入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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入院期間 (LOS) および/または ICU 滞在期間
時間枠：入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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初期血清PCTレベルと臨床転帰/死亡率との相関
時間枠：入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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LRTI患者におけるFilmArrayによるウイルスおよび非定型病原体の検出率
時間枠：入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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入院から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (予想される)
2018年9月30日
研究の完了 (予想される)
2018年10月23日
試験登録日
最初に提出
2017年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月7日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。