AHLRI 환자에서 FA의 임상적 가치 (FALRI)
2018년 10월 7일 업데이트: Bin Cao
급성 입원 하부 호흡기 감염 환자에서 FilmArray 신속 바이러스 검사의 임상적 가치: 무작위 대조 연구
LRTI(하기도 감염)는 중국에서 심각한 질병입니다.
감염을 일으키는 병원체, 박테리아 또는 바이러스의 빠르고 정확한 진단은 치료에 중요합니다.
이 연구에서 연구자들은 FilmArray Respiratory Panel을 사용하면 바이러스 또는 비정형 병원균에 의해 발생하는 LRTI를 진단하고 항생제 사용 기간을 0.5-1.0으로 줄일 수 있는 보다 빠르고 포괄적인 증거를 의사에게 제공할 것이라고 가정합니다.
기타 병원 리소스(입원/ICU 체류 기간, 테이크 아웃 경구 항생제 등).
둘째, 연구자들은 바이러스 감염이 있고 혈청 PCT 수치가 낮은 LRTI 환자에서 항생제 사용 기간이 줄어들 것으로 예상할 수 있다고 가정합니다.
셋째, FilmArray 호흡기 패널을 사용하면 입원한 LRTI 환자의 바이러스 및 비정형 병원체에 대한 보다 명확한 역학 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Chian Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Shengchen DUAN, doctor
- 전화번호: 13488779977
- 이메일: doctordsc@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령 >= 18세
- 지역사회획득폐렴, 만성폐쇄성폐질환[AECOPD]의 급성악화, 기관지확장증의 급성악화.
- 입원 필요
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 병원 획득 폐렴
- 폐결핵 환자
- 임산부
- 면역결핍 환자
- PCT 수준을 증가시킬 수 있는 모든 조건
- 정보에 입각한 동의서가 서명되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FilmArray 그룹
이 그룹의 환자들은 FilmArray 호흡기 패널을 사용하여 잠재적인 바이러스 병원체를 테스트합니다.
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45분에 20종의 병원균을 검출할 수 있는 Multi-PCR 방식.
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간섭 없음: 일상 테스트 그룹
이 그룹의 환자는 잠재적인 바이러스 병원체를 테스트하기 위해 일상적인 임상 방법을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 사이의 병원에서의 항생제 치료 기간(일수).
기간: 병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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항생제 사용 기간은 항생제 용량에 관계없이 투여되는 정맥 항생제 치료 일수로 정의됩니다.
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병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항생제 치료 비용
기간: 병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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입원 기간(LOS) 및/또는 ICU 체류 기간
기간: 병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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초기 혈청 PCT 수치와 임상 결과/사망률 간의 상관관계
기간: 병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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LRTI 환자에서 FilmArray에 의한 바이러스 및 비정형 병원균의 검출률
기간: 병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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병원 입원부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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