Il valore clinico dell'AF nei pazienti con AHLRI (FALRI)
7 ottobre 2018 aggiornato da: Bin Cao
Il valore clinico del test virale rapido FilmArray nei pazienti con infezione delle vie respiratorie inferiori ospedalizzate acute: uno studio controllato randomizzato
LRTI (infezione del tratto respiratorio inferiore) è una grave malattia in Cina.
La diagnosi rapida e accurata di agenti patogeni, batteri o virus che causano l'infezione è fondamentale per la terapia.
In questo studio, i ricercatori presumono che l'uso del pannello respiratorio FilmArray fornirà prove più rapide e complete ai medici per diagnosticare l'LRTI che è causato da virus o agenti patogeni atipici e quindi ridurre la durata dell'uso di antibiotici di 0,5-1,0
giorni e altre risorse ospedaliere (durata della degenza in ospedale/in terapia intensiva, antibiotici orali da asporto, ecc.).
In secondo luogo, i ricercatori presumono che nei pazienti con LRTI con infezione virale e un basso livello sierico di PCT, ci si possa aspettare una minore durata dell'uso di antibiotici.
In terzo luogo, l'uso del pannello respiratorio FilmArray fornirà dati epidemiologici più chiari sui virus e sui patogeni atipici nei pazienti ospedalizzati con LRTI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Chian Japan Friendship Hospital
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Contatto:
- Shengchen DUAN, doctor
- Numero di telefono: 13488779977
- Email: doctordsc@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età degli adulti >= 18 anni
- Polmonite acquisita in comunità, esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva [AECOPD], esacerbazione acuta di bronchiectasie.
- Richiesto ricovero
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Polmonite acquisita in ospedale
- Pazienti con tubercolosi polmonare
- Donne incinte
- Pazienti con immunodeficienza
- Qualsiasi condizione che possa aumentare i livelli di PCT
- Modulo di consenso informato non firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo FilmArray
I pazienti di questo gruppo utilizzeranno il pannello respiratorio FilmArray per testare potenziali agenti patogeni virali.
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Un metodo Multi-PCR in grado di rilevare 20 agenti patogeni in 45 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di prova di routine
I pazienti in questo gruppo utilizzeranno metodi clinici di routine per testare potenziali agenti patogeni virali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata (giorni) della terapia antibiotica in ospedale tra due gruppi.
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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La durata degli antibiotici utilizzati è definita come giorni di terapia antibiotica per via endovenosa in cui vengono somministrate eventuali dosi di antibiotici.
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Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Costo terapia antibiotica
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Durata della degenza ospedaliera (LOS) e/o degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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La correlazione tra il livello iniziale di PCT sierica e gli esiti clinici/mortalità
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Il tasso di rilevamento di virus e agenti patogeni atipici da parte di FilmArray nei pazienti con LRTI
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Dal ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
23 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170909
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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