FA:n kliininen arvo AHLRI-potilailla (FALRI)
sunnuntai 7. lokakuuta 2018 päivittänyt: Bin Cao
FilmArray-pikavirustestauksen kliininen arvo akuuteilla sairaalahoidossa olevilla alahengitystieinfektiopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
LRTI (alempien hengitysteiden infektio) on vakava sairaus Kiinassa.
Infektion aiheuttavien taudinaiheuttajien, bakteerien tai virusten nopea ja tarkka diagnoosi on ratkaisevan tärkeää hoidon kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että FilmArray Respiratory Panelin käyttö tarjoaa lääkäreille nopeampia ja kattavampia todisteita virusten tai epätyypillisten patogeenien aiheuttaman LRTI:n diagnosoimiseksi ja lyhentää sitten antibioottien käyttöä 0,5-1,0 prosentilla.
päivät sekä muut sairaalaresurssit (sairaala-/tehohoitojakson pituus, take-away oraaliset antibiootit jne.).
Toiseksi tutkijat olettavat, että LRTI-potilailla, joilla on virusinfektio ja alhainen seerumin PCT-taso, voidaan odottaa lyhyempää antibioottien käyttöä.
Kolmanneksi FilmArray Respiratory Panelin käyttö tarjoaa selkeämpiä epidemiologisia tietoja viruksista ja epätyypillisistä taudinaiheuttajista sairaalahoidossa olevilla LRTI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chian Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengchen DUAN, doctor
- Puhelinnumero: 13488779977
- Sähköposti: doctordsc@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikä >= 18 vuotta
- Yhteisön hankkima keuhkokuume, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen [AECOPD], keuhkoputkentulehdusten akuutti paheneminen.
- Sairaalahoito vaaditaan
- Ilmoitettu suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Sairaala sai keuhkokuumeen
- Potilaat, joilla on keuhkotuberkuloosi
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on immuunipuutos
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat nostaa PCT-tasoja
- Ilmoitettu suostumuslomake ei allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FilmArray-ryhmä
Tämän ryhmän potilaat käyttävät FilmArray Respiratory Panelia mahdollisten viruspatogeenien testaamiseen.
|
Multi-PCR-menetelmä, jolla voidaan havaita 20 patogeeniä 45 minuutissa.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinitestiryhmä
Tämän ryhmän potilaat käyttävät kliinisiä rutiinimenetelmiä mahdollisten viruspatogeenien testaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoidon pituus (päiviä) sairaalassa kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
Käytettyjen antibioottien kesto määritellään suonensisäisen antibioottihoidon päivinä, jolloin antibioottiannokset annetaan.
|
Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottihoidon hinta
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
|
Sairaalahoidon (LOS) ja/tai tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
|
Korrelaatio seerumin alkuperäisen PCT-tason ja kliinisten tulosten/kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
|
Virusten ja epätyypillisten patogeenien havaitsemisnopeus FilmArraylla LRTI-potilailla
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
Sairaalasta kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .