Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske verdien av FA hos AHLRI-pasienter (FALRI)

7. oktober 2018 oppdatert av: Bin Cao

Den kliniske verdien av FilmArray Rapid Viral Testing hos akutte sykehusinnlagte nedre luftveisinfeksjonspasienter: En randomisert kontrollert studie

LRTI (nedre luftveisinfeksjon) er en alvorlig sykdom i Kina. Rask og nøyaktig diagnose av patogener, bakterier eller virus som forårsaker infeksjonen er avgjørende for behandlingen. I denne studien antar etterforskerne at bruken av FilmArray Respiratory Panel vil gi raskere og mer omfattende bevis til leger for å diagnostisere LRTI som er forårsaket av virus eller atypiske patogener og deretter redusere lengden på antibiotikabruken med 0,5-1,0 dager samt andre sykehusressurser (lengde på sykehus-/ICU-opphold, take-away orale antibiotika, etc.). For det andre antar etterforskere at hos LRTI-pasienter med virusinfeksjon og lavt serum-PCT-nivå kan man forvente mindre antibiotikabruk. For det tredje vil bruken av FilmArray Respiratory Panel gi klarere epidemiologiske data om virus og atypiske patogener hos innlagte LRTI-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Chian Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >= 18 år
  • Samfunnservervet lungebetennelse, akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom [AECOPD], akutt forverring av bronkiektasi.
  • Sykehusinnleggelse nødvendig
  • Form for informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Sykehuset fikk lungebetennelse
  • Pasienter med lungetuberkulose
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med immunsvikt
  • Eventuelle forhold som kan øke PCT-nivåene
  • Skjema for informert samtykke ikke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FilmArray-gruppen
Pasienter i denne gruppen vil bruke FilmArray Respiratory Panel for å teste potensielle virale patogener.
Diagnostisk test: FilmArray Respirasjonspanel
En Multi-PCR-metode som kan oppdage 20 patogener på 45 minutter.
Ingen inngripen: Rutinemessig testgruppe
Pasienter i denne gruppen vil bruke kliniske rutinemetoder for å teste potensielle virale patogener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden (dagene) av antibiotikabehandling på sykehus mellom to grupper.
Tidsramme: Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Varigheten av antibiotika som brukes er definert som dager med intravenøs antibiotikabehandling der alle doser av antibiotika administreres.
Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antibiotikabehandling koster
Tidsramme: Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Lengde på sykehusopphold (LOS) og/eller ICU-opphold
Tidsramme: Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Korrelasjonen mellom initialt serum PCT-nivå og kliniske utfall/dødelighet
Tidsramme: Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Deteksjonshastigheten av virus og atypiske patogener av FilmArray hos LRTI-pasienter
Tidsramme: Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Fra sykehus til utskrivning eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bin Cao

Samarbeidspartnere

BioMérieux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FilmArray Respirasjonspanel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere