Den kliniske værdi af FA hos AHLRI-patienter (FALRI)
7. oktober 2018 opdateret af: Bin Cao
Den kliniske værdi af filmarray-hurtig viral testning hos patienter med akut hospitalsindlagt nedre luftvejsinfektion: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
LRTI (Lower luftvejsinfektion) er en alvorlig sygdom i Kina.
Den hurtige og nøjagtige diagnose af patogener, bakterier eller vira, der forårsager infektionen, er afgørende for behandlingen.
I denne undersøgelse antager efterforskerne, at brugen af FilmArray Respiratory Panel vil give hurtigere og mere omfattende beviser til læger for at diagnosticere LRTI, som er forårsaget af vira eller atypiske patogener og derefter reducere længden af antibiotikabrug med 0,5-1,0
dage samt andre hospitalsressourcer (længde på hospitals-/ICU-ophold, take-away orale antibiotika osv.).
For det andet antager efterforskerne, at hos LRTI-patienter med viral infektion og et lavt serum-PCT-niveau kan der forventes en mindre varighed af antibiotikabrug.
For det tredje vil brugen af FilmArray Respiratory Panel give klarere epidemiologiske data for virus og atypiske patogener hos indlagte LRTI-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Chian Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Shengchen DUAN, doctor
- Telefonnummer: 13488779977
- E-mail: doctordsc@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne alder >= 18 år
- Samfundserhvervet lungebetændelse, akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom [AECOPD], akut forværring af bronkiektasi.
- Indlæggelse påkrævet
- Formular til informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Hospitalet fik lungebetændelse
- Patienter med lungetuberkulose
- Gravid kvinde
- Patienter med immundefekt
- Enhver tilstand, der kan øge PCT-niveauer
- Formularen til informeret samtykke ikke underskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FilmArray gruppe
Patienter i denne gruppe vil bruge FilmArray Respiratory Panel til at teste potentielle virale patogener.
|
En Multi-PCR-metode, som kan påvise 20 patogener på 45 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Rutinetestgruppe
Patienter i denne gruppe vil bruge kliniske rutinemetoder til at teste potentielle virale patogener.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden (dage) af antibiotikabehandling på hospital mellem to grupper.
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Varigheden af de anvendte antibiotika er defineret som dage med intravenøs antibiotikabehandling, hvor enhver dosis antibiotika administreres.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antibiotikabehandling koster
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
|
Længde af hospitalsophold (LOS) og/eller intensivafdeling
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
|
Korrelationen mellem det initiale serum-PCT-niveau og kliniske resultater/dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
|
Detektionshastigheden af vira og atypiske patogener af FilmArray hos LRTI-patienter
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Fra indlæggelse til udskrivelse eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
23. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .