El valor clínico de la AF en pacientes AHLRI (FALRI)
7 de octubre de 2018 actualizado por: Bin Cao
El valor clínico de las pruebas virales rápidas FilmArray en pacientes hospitalizados con infección aguda de las vías respiratorias inferiores: un estudio controlado aleatorizado
LRTI (infección del tracto respiratorio inferior) es una enfermedad grave en China.
El diagnóstico rápido y preciso de patógenos, bacterias o virus que causan la infección es fundamental para la terapia.
En este estudio, los investigadores suponen que el uso de FilmArray Respiratory Panel proporcionará evidencias más rápidas y completas a los médicos para diagnosticar IVRI causadas por virus o patógenos atípicos y luego reducir la duración del uso de antibióticos en 0.5-1.0
días así como otros recursos hospitalarios (duración de la estancia hospitalaria/UCI, antibióticos orales para llevar, etc.).
En segundo lugar, los investigadores asumen que en pacientes con IVRI con infección viral y un nivel bajo de PCT en suero, se puede esperar una menor duración del uso de antibióticos.
En tercer lugar, el uso de FilmArray Respiratory Panel proporcionará datos epidemiológicos más claros de virus y patógenos atípicos en pacientes hospitalizados con LRTI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shengchen DUAN, doctor
- Número de teléfono: 13488779977
- Correo electrónico: doctordsc@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Chian Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Shengchen DUAN, doctor
- Número de teléfono: 13488779977
- Correo electrónico: doctordsc@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos edad >= 18 años
- Neumonía adquirida en la comunidad, exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica [AEPOC], exacerbación aguda de bronquiectasias.
- Se requiere hospitalización
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Neumonía adquirida en el hospital
- Pacientes con tuberculosis pulmonar
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con inmunodeficiencia
- Cualquier condición que pueda aumentar los niveles de PCT
- Formulario de consentimiento informado no firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo FilmArray
Los pacientes de este grupo utilizarán FilmArray Respiratory Panel para analizar posibles patógenos virales.
|
Un método Multi-PCR que puede detectar 20 patógenos en 45 minutos.
|
|
Sin intervención: Grupo de prueba de rutina
Los pacientes de este grupo utilizarán métodos clínicos de rutina para evaluar posibles patógenos virales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La duración (días) del tratamiento con antibióticos en el hospital entre dos grupos.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
La duración de los antibióticos utilizados se define como los días de terapia antibiótica intravenosa en los que se administra cualquier dosis de antibióticos.
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Costo de la terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
|
Duración de la estancia hospitalaria (LOS) y/o estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
|
La correlación entre el nivel inicial de PCT en suero y los resultados clínicos/mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
|
La tasa de detección de virus y patógenos atípicos por FilmArray en pacientes con LRTI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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