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La valeur clinique de l'AF chez les patients AHLRI (FALRI)

7 octobre 2018 mis à jour par: Bin Cao

La valeur clinique du test viral rapide FilmArray chez les patients hospitalisés atteints d'une infection aiguë des voies respiratoires inférieures : une étude contrôlée randomisée

L'IVRI (infection des voies respiratoires inférieures) est une maladie grave en Chine. Le diagnostic rapide et précis des agents pathogènes, des bactéries ou des virus qui causent l'infection est essentiel pour la thérapie. Dans cette étude, les chercheurs supposent que l'utilisation du panel respiratoire FilmArray fournira aux médecins des preuves plus rapides et plus complètes pour diagnostiquer l'IVRI causée par des virus ou des agents pathogènes atypiques, puis réduira la durée d'utilisation des antibiotiques de 0,5 à 1,0. jours ainsi que d'autres ressources hospitalières (durée d'hospitalisation/USI, antibiotiques oraux à emporter, etc.). Deuxièmement, les chercheurs supposent que chez les patients IVRI présentant une infection virale et un faible taux sérique de PCT, on peut s'attendre à une utilisation d'antibiotiques moins longue. Troisièmement, l'utilisation de FilmArray Respiratory Panel fournira des données épidémiologiques plus claires sur les virus et les agents pathogènes atypiques chez les patients LRTI hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shengchen DUAN, doctor
  • Numéro de téléphone: 13488779977
  • E-mail: doctordsc@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Chian Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Shengchen DUAN, doctor
          • Numéro de téléphone: 13488779977
          • E-mail: doctordsc@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes >= 18 ans
  • Pneumonie communautaire acquise, exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique [AMPOC], exacerbation aiguë de la bronchectasie.
  • Hospitalisation requise
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Pneumonie acquise à l'hôpital
  • Patients atteints de tuberculose pulmonaire
  • Femmes enceintes
  • Patients immunodéprimés
  • Toute condition susceptible d'augmenter les niveaux de PCT
  • Formulaire de consentement éclairé non signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FilmArray
Les patients de ce groupe utiliseront le panel respiratoire FilmArray pour tester les agents pathogènes viraux potentiels.
Test diagnostique: Panneau respiratoire FilmArray
Une méthode Multi-PCR qui permet de détecter 20 pathogènes en 45 minutes.
Aucune intervention: Groupe de test de routine
Les patients de ce groupe utiliseront des méthodes cliniques de routine pour tester les agents pathogènes viraux potentiels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée (jours) de l'antibiothérapie à l'hôpital entre deux groupes.
Délai: De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
La durée des antibiotiques utilisés est définie comme des jours d'antibiothérapie intraveineuse au cours desquels toutes les doses d'antibiotiques sont administrées.
De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coût de l'antibiothérapie
Délai: De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
Durée du séjour à l'hôpital (LOS) et/ou séjour en soins intensifs
Délai: De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
La corrélation entre le niveau initial de PCT sérique et les résultats cliniques/la mortalité
Délai: De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
Le taux de détection des virus et pathogènes atypiques par FilmArray chez les patients LRTI
Délai: De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
De l'hospitalisation à la sortie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bin Cao

Collaborateurs

BioMérieux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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