Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det kliniska värdet av FA hos AHLRI-patienter (FALRI)

7 oktober 2018 uppdaterad av: Bin Cao

Det kliniska värdet av filmarrays snabba virala tester hos patienter med akut sjukhusvistelse i nedre luftvägsinfektioner: en randomiserad kontrollerad studie

LRTI (Lower respiratory tract infektion) är en allvarlig sjukdom i Kina. Den snabba och exakta diagnosen av patogener, bakterier eller virus som orsakar infektionen är avgörande för behandlingen. I den här studien antar utredarna att användningen av FilmArray Respiratory Panel kommer att ge snabbare och mer omfattande bevis för läkare för att diagnostisera LRTI som orsakas av virus eller atypiska patogener och sedan minska längden på antibiotikaanvändningen med 0,5-1,0 dagar samt andra sjukhusresurser (längd på sjukhusvistelse/ICU-vistelse, avhämtning av orala antibiotika, etc.). För det andra antar utredarna att hos LRTI-patienter med virusinfektion och en låg serum-PCT-nivå kan man förvänta sig en kortare antibiotikaanvändning. För det tredje kommer användningen av FilmArray Respiratory Panel att ge tydligare epidemiologiska data om virus och atypiska patogener hos inlagda LRTI-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Chian Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ålder >= 18 år
  • Samhällsförvärvad lunginflammation, akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom [AECOPD], akut exacerbation av bronkiektasi.
  • Sjukhusinläggning krävs
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal
  • Sjukhuset fick lunginflammation
  • Patienter med lungtuberkulos
  • Gravid kvinna
  • Patienter med immunbrist
  • Alla tillstånd som kan öka PCT-nivåerna
  • Formulär för informerat samtycke inte undertecknat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FilmArray-gruppen
Patienter i denna grupp kommer att använda FilmArray Respiratory Panel för att testa potentiella virala patogener.
Diagnostiskt test: FilmArray andningspanel
En Multi-PCR-metod som kan upptäcka 20 patogener på 45 minuter.
Inget ingripande: Rutinmässig testgrupp
Patienter i denna grupp kommer att använda kliniska rutinmetoder för att testa potentiella virala patogener.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden (dagarna) av antibiotikabehandling på sjukhus mellan två grupper.
Tidsram: Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Varaktigheten av antibiotika som används definieras som dagar av intravenös antibiotikabehandling under vilka eventuella doser av antibiotika administreras.
Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antibiotikabehandling kostar
Tidsram: Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Längd på sjukhusvistelse (LOS) och/eller ICU-vistelse
Tidsram: Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Korrelationen mellan den initiala PCT-nivån i serum och kliniska utfall/mortalitet
Tidsram: Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Detektionshastigheten för virus och atypiska patogener av FilmArray hos LRTI-patienter
Tidsram: Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Från sjukhusvistelse till utskrivning eller död, beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bin Cao

Samarbetspartners

BioMérieux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

23 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170909

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FilmArray andningspanel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera