Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая ценность ФА у пациентов с AHLRI (FALRI)

7 октября 2018 г. обновлено: Bin Cao

Клиническая ценность быстрого вирусного тестирования FilmArray у госпитализированных пациентов с острой инфекцией нижних дыхательных путей: рандомизированное контролируемое исследование

LRTI (инфекция нижних дыхательных путей) является тяжелым заболеванием в Китае. Быстрая и точная диагностика патогенов, бактерий или вирусов, вызывающих инфекцию, имеет решающее значение для терапии. В этом исследовании исследователи предполагают, что использование панели FilmArray Respiratory Panel предоставит врачам более быстрые и полные доказательства для диагностики ИНДП, вызванных вирусами или атипичными патогенами, а затем сократит продолжительность использования антибиотиков на 0,5-1,0. дней, а также другие ресурсы больницы (длительность пребывания в больнице/ОИТ, пероральные антибиотики на вынос и т. д.). Во-вторых, исследователи предполагают, что у пациентов с ИНДП с вирусной инфекцией и низким уровнем ПКТ в сыворотке можно ожидать меньшей продолжительности применения антибиотиков. В-третьих, использование панели FilmArray Respiratory Panel позволит получить более четкие эпидемиологические данные о вирусах и атипичных патогенах у госпитализированных пациентов с ИНДП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chian Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Shengchen DUAN, doctor
          • Номер телефона: 13488779977
          • Электронная почта: doctordsc@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст взрослых >= 18 лет
  • Внебольничная пневмония, обострение хронической обструктивной болезни легких [ОХОБЛ], обострение бронхоэктатической болезни.
  • Требуется госпитализация
  • Подписана форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Больничная пневмония
  • Больные туберкулезом легких
  • Беременные женщины
  • Пациенты с иммунодефицитом
  • Любые состояния, которые могут повысить уровень ПКТ
  • Форма информированного согласия не подписана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа FilmArray
Пациенты этой группы будут использовать панель FilmArray Respiratory Panel для тестирования потенциальных вирусных патогенов.
Диагностический тест: FilmArray Респираторная панель
Метод мульти-ПЦР, позволяющий обнаружить 20 патогенов за 45 минут.
Без вмешательства: Группа рутинных испытаний
Пациенты этой группы будут использовать обычные клинические методы для тестирования потенциальных вирусных патогенов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность (дни) лечения антибиотиками в больнице между двумя группами.
Временное ограничение: От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
Продолжительность применения антибиотиков определяется как количество дней внутривенной антибиотикотерапии, в течение которых вводятся любые дозы антибиотиков.
От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стоимость антибиотикотерапии
Временное ограничение: От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице (LOS) и/или пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
Корреляция между начальным уровнем ПКТ в сыворотке и клиническими исходами/смертностью
Временное ограничение: От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
Частота обнаружения вирусов и атипичных патогенов с помощью FilmArray у пациентов с ИНДП
Временное ограничение: От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
От госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bin Cao

Соавторы

BioMérieux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170909

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FilmArray Респираторная панель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться