固定歯科矯正器具後の患者の WPL に対する ICON 治療の効果
2018年1月4日 更新者：Omar Alkadhi、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
固定矯正装置装着後の患者の WPL に対する ICON 治療の効果：無作為対照試験
この研究の目的は、CPP-ACPF プラスと比較して、白斑病変に対する ICON の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ICON治療法（Icon、DMG、ドイツ）を受けるグループ（グループ1）、またはCPP-ACPF治療法（Tooth Mousse plus）を受ける（グループ2）のいずれかに分類されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ArRiyadh
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Riyadh、ArRiyadh、サウジアラビア、11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 定期的な矯正治療を受けていて、全身の健康状態が良好で全身疾患のない永久歯。
除外基準:
- 乳歯、エナメル質形成不全、歯のフッ素症またはテトラサイクリン色素沈着およびう蝕のある患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICON 再石灰化
最初に、15% HCL ゲル (Icon-Etch、DNG) による WSL 表面のコンディショニングと、その後の乾燥溶液 (Icon-Dry、DMG) の適用。追加のエッチング間隔の数は、各エッチング後の視覚的評価によって決定されています。 /dry 間隔で、WSL 表面調整の個々のカスタマイズされた強度を実現します。
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白斑病変の再石灰化に使用される材料。
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アクティブコンパレータ：CPP-ACPF
グループ 2 (CPP-ACPF) の参加者は、エンドウ豆大の量の ACC-ACPF plus を試験官の手袋をはめた指に塗布し、口唇歯の表面を 4 分間こすって治療し、患者に飲食を避けるようにアドバイスしました。適用の次の 30 分。
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カゼインホスホペプチド - 白色斑病変の再石灰化に使用される無定形リン酸カルシウムフッ化物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再石灰化
時間枠：3ヶ月
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DIAGNOdent レーザー装置を使用。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Omar H AlKadhi、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月4日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月4日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FGR/2018/45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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