- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03391180
O efeito do tratamento ICON em WPL com pacientes após aparelhos ortodônticos fixos
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
O efeito do tratamento ICON em WPL com pacientes após aparelhos ortodônticos fixos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do ICON nas lesões de mancha branca em comparação com o CPP-ACPF plus.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram categorizados em grupo (grupo 1) recebendo o método de tratamento ICON (Icon, DMG, Alemanha) ou (grupo 2) recebendo o método de tratamento CPP-ACPF (Tooth Mousse plus).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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ArRiyadh
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Riyadh, ArRiyadh, Arábia Saudita, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentição permanente, em bom estado geral de saúde e sem doenças sistêmicas, que receberam tratamento ortodôntico fixo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dentição decídua, hipoplasia de esmalte, fluorose dentária ou pigmentação por tetraciclina e cárie cariosa foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ICON Remineralização
Em primeiro lugar, condicionamento da superfície WSL por 15% de gel HCL (Icon-Etch, DNG) e aplicação subsequente da solução de secagem (Icon-Dry, DMG). /intervalos secos para atingir intensidades individuais e personalizadas de condicionamento de superfície WSL.
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Um material usado para a remineralização de lesões de manchas brancas.
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Comparador Ativo: CPP-ACPF
Os participantes do grupo 2 (CPP-ACPF) foram tratados aplicando uma quantidade do tamanho de uma ervilha de ACC-ACPF plus em um dedo enluvado do examinador e esfregando a superfície do dente vestibular por 4 minutos, aconselhando o paciente a evitar beber e comer por os próximos 30 minutos de aplicação.
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Fosfopeptídeo de caseína - Fluoreto de fosfato de cálcio amorfo usado para a remineralização de lesões de manchas brancas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remineralização
Prazo: 3 meses
|
Usando o dispositivo DIAGNOdent Laser.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FGR/2018/45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .