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O efeito do tratamento ICON em WPL com pacientes após aparelhos ortodônticos fixos

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

O efeito do tratamento ICON em WPL com pacientes após aparelhos ortodônticos fixos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do ICON nas lesões de mancha branca em comparação com o CPP-ACPF plus.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os participantes foram categorizados em grupo (grupo 1) recebendo o método de tratamento ICON (Icon, DMG, Alemanha) ou (grupo 2) recebendo o método de tratamento CPP-ACPF (Tooth Mousse plus).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Arábia Saudita, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentição permanente, em bom estado geral de saúde e sem doenças sistêmicas, que receberam tratamento ortodôntico fixo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dentição decídua, hipoplasia de esmalte, fluorose dentária ou pigmentação por tetraciclina e cárie cariosa foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ICON Remineralização
Em primeiro lugar, condicionamento da superfície WSL por 15% de gel HCL (Icon-Etch, DNG) e aplicação subsequente da solução de secagem (Icon-Dry, DMG). /intervalos secos para atingir intensidades individuais e personalizadas de condicionamento de superfície WSL.
Um material usado para a remineralização de lesões de manchas brancas.
Comparador Ativo: CPP-ACPF
Os participantes do grupo 2 (CPP-ACPF) foram tratados aplicando uma quantidade do tamanho de uma ervilha de ACC-ACPF plus em um dedo enluvado do examinador e esfregando a superfície do dente vestibular por 4 minutos, aconselhando o paciente a evitar beber e comer por os próximos 30 minutos de aplicação.
Fosfopeptídeo de caseína - Fluoreto de fosfato de cálcio amorfo usado para a remineralização de lesões de manchas brancas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remineralização
Prazo: 3 meses
Usando o dispositivo DIAGNOdent Laser.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FGR/2018/45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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