- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391180
ICON-hoidon vaikutus WPL:ään potilailla kiinteiden ortodontisten laitteiden jälkeen
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
ICON-hoidon vaikutus WPL:ään potilailla kiinteiden ortodontisten laitteiden jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ICON:n vaikutus White spot leesioihin verrattuna CPP-ACPF plus:aan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat luokiteltiin joko ryhmään (ryhmä 1), joka saa ICON-hoitomenetelmää (Icon, DMG, Saksa), tai (ryhmä 2), joille on määrä saada CPP-ACPF-hoitomenetelmä (Tooth Mousse plus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudi-Arabia, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pysyvä hampaisto, hyvässä yleiskunnossa ja ilman systeemisiä sairauksia, jotka olivat saaneet kiinteää oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli primaarihammas, kiilteen hypoplasia, hammasfluoroosi tai tetrasykliinipigmentaatio ja kariesontelo, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICON Remineralisaatio
Ensinnäkin WSL-pinnan käsittely 15-prosenttisella HCL-geelillä (Icon-Etch, DNG) ja sen jälkeen kuivausliuoksen levitys (Icon-Dry, DMG). Lisäetsausvälien lukumäärät on määritetty visuaalisella arvioinnilla jokaisen syövytyksen jälkeen. /dry intervalleilla yksilöllisten, räätälöityjen WSL-pinnankäsittelyn intensiteettien saavuttamiseksi.
|
Materiaali, jota käytetään valkopistevaurioiden remineralisointiin.
|
|
Active Comparator: CPP-ACPF
Ryhmän 2 osallistujia (CPP-ACPF) hoidettiin levittämällä herneenkokoinen määrä ACC-ACPF plus -ainetta tutkijan hansikkaisiin sormeen ja hierottiin häpyhampaan pintaa 4 minuutin ajan neuvomalla potilasta välttämään juomista ja syömistä. seuraavat 30 minuuttia hakemuksesta.
|
Kaseiinifosfopeptidi - Amorfinen kalsiumfosfaattifluoridi, jota käytetään valkopistevaurioiden remineralisointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DIAGNOdent Laser -laitteen käyttö.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGR/2018/45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .