El efecto del tratamiento ICON en WPL con pacientes después de aparatos de ortodoncia fijos
4 de enero de 2018 actualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
El efecto del tratamiento con ICON en WPL con pacientes después de aparatos de ortodoncia fijos: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de ICON en las lesiones de manchas blancas en comparación con CPP-ACPF plus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se clasificaron en el grupo (grupo 1) que recibió el método de tratamiento ICON (Icon, DMG, Alemania) o (grupo 2) que recibirá el método de tratamiento CPP-ACPF (Tooth Mousse plus).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ArRiyadh
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Riyadh, ArRiyadh, Arabia Saudita, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentición permanente, en buen estado de salud general y sin enfermedades sistémicas, que habían recibido tratamiento de ortodoncia fija.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con dentición temporal, hipoplasia del esmalte, fluorosis dental o pigmentación por tetraciclina y caries.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Remineralización ICON
En primer lugar, el acondicionamiento de la superficie WSL con gel HCL al 15 % (Icon-Etch, DNG) y la posterior aplicación de la solución de secado (Icon-Dry, DMG). Se ha determinado el número de intervalos de grabado adicionales mediante evaluación visual después de cada uno de los grabados. /intervalos de secado para lograr intensidades individuales y personalizadas de acondicionamiento de superficies WSL.
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Un material utilizado para la Remineralización de lesiones de manchas blancas.
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Comparador activo: CPP-ACPF
Los participantes en el grupo 2 (CPP-ACPF) fueron tratados aplicando una cantidad del tamaño de un guisante de ACC-ACPF plus en un dedo enguantado del examinador y frotando la superficie del diente labial durante 4 minutos y aconsejando al paciente que evite beber y comer durante los siguientes 30 minutos de aplicación.
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Fosfopéptido de caseína: fluoruro de fosfato de calcio amorfo utilizado para la remineralización de lesiones de manchas blancas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remineralización
Periodo de tiempo: 3 meses
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Uso del dispositivo láser DIAGNOdent.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar H AlKadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FGR/2018/45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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